País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Létrozole
TARO PHARMACEUTICALS INC
L02BG04
LETROZOLE
2.5MG
Comprimé
Létrozole 2.5MG
Orale
14
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132937001; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2022-07-11
_Page 1 de 69_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR LETROZOLE SUN (comprimés de létrozole) 2,5 mg Inhibiteur non stéroïdien de l’aromatase; inhibiteur de la biosynthèse des œstrogènes; agent antinéoplasique Taro Pharmaceuticals Inc. 130 East Drive Brampton, Ontario, L6T 1C1 DATE DE RÉVISION : 24 juin 2019 Numéro de contrôle de la présentation : 228379 _Page 2 de 69_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................. 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ....................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................. 11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................... 26 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ......................................................................... 27 SURDOSAGE................................................................................................................. 29 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ........................................... 29 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................. 32 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT................................ 32 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................................ 34 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................................ 34 ESSAIS CLINIQUES ..................................................................................................... 35 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ............................................................................... 52 TOXICOLOGIE . Leer el documento completo