LETROZOL VIATRIS 2,5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LETROZOL

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

LETROZOL

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LETROZOL 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Letrozol

Resumen del producto:

LETROZOL MYLAN 2,5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 07/02/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-02-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
_ _
LETROZOL MYLAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Letrozol Mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Mylan
3. Cómo tomar Letrozol Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Letrozol Mylan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL MYLAN Y CÓMO ACTÚA
Letrozol Mylan contiene un principio activo denominado letrozol.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o
“endocrino”) del cáncer de
mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado
habitualmente por estrógenos, que son las
hormonas sexuales femeninas. Letrozol Mylan reduce la cantidad de
estrógeno mediante el bloqueo de una
enzima (“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y
por tanto puede bloquear el crecimiento
de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como
consecuencia, las células del tumor
crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la
extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL MYLAN
Letrozol Mylan se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres
que han pasado la menopausia, es decir
el cese de los periodos menstruales.
Se utiliza para ayudar a prevenir que el cáncer de mama aparezca de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol Viatris 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 61,5 mg de lactosa
monohidrato, 5,00 mg de almidón de
patata y 9,50 mg de almidón maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Letrozol Mylan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película de color
amarillo oscuro, con forma de
cápsula, ligeramente biconvexos, recubiertos con película con la
inscripción “LZ 2,5” en una cara y “G” en
la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia
adyuvante estándar con tamoxifeno
durante 5 años.

Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.

Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente con
antiestrógenos.

Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está indicada la cirugía
inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de
edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado