LETROZOL STRIDES 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LETROZOL

Disponible desde:

Strides Arcolab International Limited

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

LETROZOLE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Letrozol

Resumen del producto:

LETROZOL STRIDES 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 24/04/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 24/09/2009 / Revocado 24/04/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LETROZOL STRIDES 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Letrozol STRIDES 2,5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Letrozol STRIDES 2,5 mg comprimidos.
3.
Cómo tomar Letrozol STRIDES 2,5 mg comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Letrozol STRIDES 2,5 mg comprimidos.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES LETROZOL STRIDES 2,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Letrozol pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la aromatasa.
Esto significa que inhibe ciertas acciones enzimas del organismo
denominadas aromatasas. Estas enzimas
afectan a la producción en el organismo de ciertas hormonas sexuales
femeninas tales
como los
estrógenos. Letrozol está indicado para el tratamiento del cáncer
de mama en mujeres en las que el
crecimiento
de
los
tumores
depende
(es
receptor
estrogénico
positivo)
de
las
hormonas
sexuales
femeninas específicas (estrógenos).
LETROZOL SE USA COMO SIGUE:
Tratamiento acompañante (adyuvante) del cáncer de mama primario en
mujeres que ya no tienen
menstruación (mujeres posmenopáusicas).
Tratamiento acompañante (adyuvante) del cáncer de mama primario en
mujeres que ya no tienen
menstruación (mujeres posmenopáusicas) y que

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol STRIDES 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol
Excipientes: cada comprimido recubierto con película contiene 62,0 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos, biconvexos, de color amarillo.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano con receptor
hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas.
Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar con
tamoxifeno durante 5 años.
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.
Cáncer
de
mama
avanzado
en
mujeres
en
estado
postmenopáusico
natural
o
provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente
con antiestrógenos.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos y pacientes ancianos_
_ _
La dosis recomendada de Letrozol STRIDES es de 1 comprimido recubierto
(2,5 mg) una vez al día. No
se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
En la indicación de tratamiento adyuvante, se recomienda el
tratamiento durante 5 años o hasta que
aparezca una recaída del tumor. En la indicación de tratamiento
adyuvante, se dispone de una experiencia
clínica de 2 años (duración media del tratamiento fue de 25 meses).
En la indicación de tratamie