LETROZOL PENSA PHARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LETROZOL

Disponible desde:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

LETROZOL

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LETROZOL 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Letrozol

Resumen del producto:

LETROZOL GALENICUM 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 09/02/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-02-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LETROZOL PENSA PHARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1 Qué es Letrozol Pensa Pharma y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de tomar Letrozol Pensa Pharma
3 Cómo tomar Letrozol Pensa Pharma
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Letrozol Pensa Pharma
6 Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL PENSA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
un
principio
activo
denominado
letrozol.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un
tratamiento hormonal (o “endocrino”) del
cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado
habitualmente por estrógenos, que son
las hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de
estrógeno mediante el bloqueo de una
enzima (“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y
por tanto puede bloquear el crecimiento
de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer.
Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o
bien frenan o detienen su
crecimiento y/o la dispersión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL PENSA PHARMA
Este medicamento se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres
que han superado la menopausia, es
decir el cese de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol Pensa Pharma 2,5mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: 4, 4'-[(1H-1, 2,
4-triazol-1-yl)-metilen]bis-benzonitrilo (INN = letrozol).
Cada comprimido recubierto con pel·lícula contiene 2.5 mg de
letrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene 45 mg de lactosa y 0,0024 mg de Tartrazina.
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película, amarillos, circulares,
biconvexos, y planos en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo
en mujeres postmenopáusicas.
•Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar
con tamoxifeno durante 5 años.
•Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.
•Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o
provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la
enfermedad, que hayan sido tratadas
anteriormente con antiestrógenos.
•Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y
receptor hormonal positivo
en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la
quimioterapia y no está indicada la
cirugía inmediata
La eficàcia no ha sido demostrada en pacientes con càncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de Letrozol Pensa Pharma es de 2.5 mg una vez al
día. No se precisa ajuste de dosis
en pacientes de edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar hasta
que la progresión del tumor sea evidente.
En el tratamiento ady