LETROZOL NORMON 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LETROZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

LETROZOL

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LETROZOL 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Letrozol

Resumen del producto:

LETROZOL NORMON 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 09/06/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-06-09

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
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LETROZOL NORMON 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Letrozol Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Normon
3. Cómo tomar Letrozol Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Letrozol Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL NORMON Y CÓMO ACTÚA
Este medicamento contiene un principio activo denominado letrozol.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un
tratamiento hormonal (o “endocrino”) del
cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado
habitualmente por estrógenos, que son
las hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de
estrógeno mediante el bloqueo de una
enzima (“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y
por tanto puede bloquear el crecimiento
de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como
consecuencia, las células del tumor
crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la
extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL NORMON
Este medicamento se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres
que han pasado la menopausia, es
decir el cese de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nue

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol Normon 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 58,90 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo
en mujeres postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar
con tamoxifeno durante 5 años.

Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.

Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o
provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la
enfermedad, que hayan sido tratadas
anteriormente con antiestrógenos.

Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo
en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la
quimioterapia y no está indicada la
cirugía inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada_
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en
pacientes de edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar
hasta que la progresión del tumor sea evidente.
En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el
tratamiento con letrozol debe continuar
durante 5 años o hasta recaída del