LETROZOL IDIFARMA 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LETROZOL

Disponible desde:

Idifarma, Desarrollo Farmaceutico, S.L.

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

LETROZOLE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Letrozol

Resumen del producto:

LETROZOL IDIFARMA 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 04/10/2013 Sin notificación de comercialización - LETROZOL IDIFARMA 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 04/10/2013 Sin notificación de comercialización - LETROZOL IDIFARMA 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 04/10/2013 Sin notificación de comercialización - LETROZOL IDIFARMA 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 04/10/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 23/11/2009 / Revocado 04/10/2013

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LETROZOL IDIFARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Letrozol
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CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Letrozol IDIFARMA 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Letrozol IDIFARMA 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película
3.
Cómo tomar Letrozol IDIFARMA 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Letrozol IDIFARMA 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LETROZOL IDIFARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL IDIFARMA
Letrozol
Idifarma
contiene
un
principio
activo
denominado
letrozol.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un
tratamiento hormonal (o “endocrino”) del
cáncer de mama.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL IDIFARMA
Letrozol Idifarma se utiliza para prevenir que el cáncer de mama
aparezca de nuevo. Se puede utilizar
como el primer tratamiento después de la cirugía de mama o después
de cinco años de tratamiento con
tamoxifeno. Letrozol Idifarma también está indicado para prevenir
que el tumor de mama se expanda a
otras partes del cuerpo en pacientes con una edad avanzada.
Letrozol Idifarma debe utilizarse sólo para:
-

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Letrozol Idifarma 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: letrozol
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Cada comprimido contiene 50 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son de color amarillo y redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano con receptor
hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas.
Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar
con tamoxifeno durante 5 años.
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.
Cáncer
de
mama
avanzado
en
mujeres
en
estado
postmenopáusico
natural
o
provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente
con antiestrógenos.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
PACIENTES ADULTOS Y DE EDAD AVANZADA
La dosis recomendada de Letrozol Idifarma es de 2,5 mg una vez al
día. No se precisa ajuste de dosis en
pacientes de edad avanzada.
En la indicación de tratamiento adyuvante, se recomienda el
tratamiento durante 5 años o hasta que
aparezca una recaída del tumor. En la indicación de tratamiento
adyuvante, se dispone de una experiencia
clínica de 2 años (la mediana de duración del tratamiento fue de 25
meses).
En la indicación de tratamiento adyuvante de continuación, se
dispone de una experiencia clínica de 4
años (mediana de duración del tratamiento).
2
En pacientes con enfermedad avanzada o metastásica, el tratamiento
con letrozol debería continuarse
h