LETROZOL ALTER 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LETROZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

LETROZOL

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LETROZOL 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Letrozol

Resumen del producto:

LETROZOL ALTER 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 07/05/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-05-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LETROZOL ALTER 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Letrozol
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Letrozol Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Alter
3.
Cómo tomar Letrozol Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Letrozol Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL ALTER Y CÓMO ACTÚA
Letrozol Alter contiene un principio activo denominado letrozol.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o
“endocrino”) del cáncer de
mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado
habitualmente por estrógenos, que son las
hormonas sexuales femeninas. Letrozol Alter reduce la cantidad de
estrógeno mediante el bloqueo de una
enzima (“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y
por tanto puede bloquear el crecimiento
de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como
consecuencia, las células del tumor
crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la
extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL ALTER
Letrozol Alter se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres
que han pasado la menopausia, es decir el
cese de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nue

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol Alter 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 45,00 mg de lactosa monohidrato y 0,0024 mg
de tartrazina (E102).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, cilíndricos, amarillos,
biconvexos y marcados con la letra “L” en
una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia
adyuvante estándar con tamoxifeno
durante 5 años.

Tratamiento
de
primera
línea
del
cáncer
de
mama
avanzado
hormonodependiente
en
mujeres
postmenopáusicas.

Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente con
antiestrógenos.

Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no
está indicada la cirugía inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de
edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar hasta
que la progresión del tumor sea evidente.
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En el tratamiento adyuvante y adyuv