Lethyrin 100 mikrogrami/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Levotiroksīna nātrija sāls

Disponible desde:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Código ATC:

H03AA01

Designación común internacional (DCI):

Levothyroxinum natricum

Dosis:

100 µg/5 ml

formulario farmacéutico:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Galenica Pharmaceutical Industry S.A., Greece

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estado de Autorización:

25-OCT-25

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 09-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Lethyrin 25 mikrogrami/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lethyrin 50 mikrogrami/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lethyrin 100 mikrogrami/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
levothyroxinum natricum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Lethyrin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lethyrin lietošanas
3.
Kā lietot Lethyrin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lethyrin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Lethyrin un kādam nolūkam to lieto
Lethyrin aktīvā viela ir levotiroksīna nātrija sāls.
To lieto, lai ārstētu hipotireozi – slimību, kuras gadījumā
vairogdziedzera aktivitāte nav pietiekama,
tādēļ tā izdalītais tiroksīna daudzums nav pietiekams organisma
vajadzību apmierināšanai.
Lethyrin lieto arī vairogdziedzera vēža un difūza netoksiska
kākšļa vai Hašimoto tiroidīta ārstēšanai –
tās ir slimības, kuru gadījumā vairogdziedzeris ir palielināts un
izraisa pietūkumu kakla priekšpusē.
2.
Kas Jums jāzina pirms Lethyrin lietošanas
Nelietojiet Lethyrin šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret levotiroksīna nātrija sāli vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir virsnieru mazspēja, kas nav pietiekami kontrolēta ar
kortikosteroīdiem;
-
ja Jums ir neārstēti hipofīzes dziedzera funkcija

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 09-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lethyrin 25 mikrogrami/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lethyrin 50 mikrogrami/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lethyrin 100 mikrogrami/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katri 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 25 mikrogramus
levotiroksīna nātrija sāls (levothyroxinum
natricum).
Katri 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 50 mikrogramus
levotiroksīna nātrija sāls (levothyroxinum
natricum).
Katri 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 100 mikrogramus
levotiroksīna nātrija sāls (levothyroxinum
natricum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Nātrija metilhidroksibenzoāts: 9 mg katrā 5 ml devā.
Glicerīns: 3780 mg katrā 5 ml devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Lethyrin lieto hipotireozes (iedzimtas vai iegūtas), difūza
netoksiskā kākšļa, ar Hašimoto tiroidītu
saistīta kākšļa ārstēšanai, kā arī supresīvai terapijai
vairogdziedzera karcinomas ārstēšanā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Jebkādas vairogdziedzera slimības ārstēšanas taktika jānosaka
individuāli, ņemot vērā klīnisko
atbildes reakciju, bioķīmisko izmeklējumu rezultātus un regulāro
kontroli.
Dienas deva katram pacientam jānosaka individuāli, pamatojoties uz
laboratorisko analīžu un klīnisko
izmeklējumu rezultātiem. Tā kā daudziem pacientiem ir
paaugstināta T4 un FT4 koncentrācija,
tiroīdstimulējošā hormona bazālā koncentrācija serumā ir daudz
drošāks pamats turpmākajam
ārstēšanas kursam.
Pacienti, kuri šķīdumu iekšķīgai lietošanai aizstāj ar
tablešu formu vai tablešu formu aizstāj ar
šķīdumu iekšķīgai lietošanai, rūpīgi jānovēro. Rūpīgi
jānovēro arī pacienti, kuri aizstāj atšķirīgu
nosaukumu (zīmolu) levotiroks