LESSTAMIN 5mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

CAFERMA S.A.C.

Código ATC:

R06AE09

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR VIAL mg; DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA 5.000000 mg;

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

VITA PHARMA S.A.C.

Grupo terapéutico:

LEVOCETIRIZINA

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de carton duplex maule , Caja de carton folcote x 10,20,30,40,50,60,80,100,150,200,250,300,400,500,y 1000 tabletas en blister de alunimio - PVC/PVDC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-06-28

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
LESSTAMIN®
5 mg
Levocetirizina clorhidrato
Tableta Recubierta
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lesstamin® 5 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Levocetirizina diclorhidrato..................... 5 mg
Excipientes .............................................. c.s.p.
Para ver la lista de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levocetirizina
diclorhidrato
5
mg
Tableta
Recubierta
está
indicada
en
el
tratamiento
sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica
persistente) y de la urticaria en
adultos y niños a partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología

_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta).

_Pacientes de edad avanzada _
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a grave
(ver más abajo Insuficiencia renal).

_Insuficiencia renal _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal.
Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para
utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento
de creatinina (CLcr)
del paciente, en mL/min. El valor de CLcr (en mL/min) se puede estimar
a partir de la
determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
𝐶𝐿𝑐𝑟 =
[
140 − edad
(
años
)
]
x peso (kg)
72 x creatinina en suero (
mg
dl
)
(𝑥 0.85 𝑝𝑎𝑟𝑎 𝑚𝑢𝑗𝑒𝑟𝑒𝑠)
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
GRUPO
ACLARAMIENTO DE CREATININA
(ML/MIN)
DOSIS Y FRECUENCIA
Normal
≥ 80
1 tableta una vez al día
Leve
50 – 79
1 tableta una vez al día
Moderada
30 – 49
1 tableta una vez cada 2 días
Grave
< 30
1 tableta una vez cada 3 días
Enfermedad renal terminal
-
pacientes que precisan
diálisis
< 10
Contraindicado
En pacien