LESCOL PROLIB 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUVASTATINA SODICA

Disponible desde:

ETHYX PHARMACEUTICALS

Código ATC:

C10AA04

Designación común internacional (DCI):

SODIUM FLUVASTATIN

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

FLUVASTATINA SODICA 80 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluvastatina

Resumen del producto:

LESCOL PROLIB 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Autorizado 14/03/2002 Comercializado - LESCOL PROLIB 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 490 comprimidos Autorizado 20/01/2004 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-03-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LESCOL PROLIB 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Fluvastatina
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lescol Prolib y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lescol Prolib
3. Cómo tomar Lescol Prolib
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lescol Prolib
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES LESCOL PROLIB Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lescol Prolib contiene el principio activo fluvastatina sódica que
pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como estatinas, que son medicamentos para reducir los
lípidos: disminuyen la grasa (lípidos) de
la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse
únicamente con la dieta y el ejercicio.

Lescol Prolib es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES
ELEVADOS DE GRASAS EN LA
SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado
colesterol “malo” o LDL-
colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del
corazón y accidente vascular
cerebral

en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.

en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de
lípidos) en sangre.

Su médico puede también recetar Lescol Prolib para la prevención de
otros problemas cardiacos
graves (p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes que ya han sido
sometidos a una cateterización del

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lescol Prolib 80 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica)
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 84,24 mg de
fluvastatina sódica equivalente a 80 mg
fluvastatina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película,de color amarillo, redondos,
ligeramente biconvexos, con los bordes
biselados, aproximadamente de 10 mm de diámetro, con la impresión
“LE” en una cara y “NVR” en la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos
no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca coronaria
tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con Lescol Prolib, los pacientes deben
someterse a una dieta estándar baja
en colesterol que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C < 25% como dosis de inicio puede utilizarse 20 mg
de fluvastatina administrados por
la noche. Para los pacientes que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C ≥ 25%, la dosis de
inicio recomendada es de 40 mg de fluvastatina administrados por la
noche.