LERTUS® 50 mg COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

DICLOFENACO SÓDICO ?? 50,00 mg

Disponible desde:

FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Código ATC:

S01CC01COR26901

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO

Composición:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO ? 50,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1, 2 Y 3 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO. CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO. CAJA X 2, 4 Y 8 BLÍSTERES X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO CON RECUBRIMIENTO ENTERICO, CIRCULAR, BICONVEXO, SIN RANURA DE COLOR SALMON, DE PESO APROXIMADO DE 238 MG; Condicion conservacion: CONSERVAR EN SU ENVASE ORIGINAL A UNA TEMPERATURA NO MAYOR 30°C; Datos modificacion: 2021-04-08 16:39:34 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACION: - PROSPECTO: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. NOTIFICACION: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2019-09-19 16:39:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02) CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE INFORMACIÓN DEL NOMBRE DE FARMACOPEA OFICIAL A: USP 41, PAGS 1377, 1378 2019-08-28 16:39:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: LERTUS® 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS A: LERTUS® 50 MG COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 2019-07-24 16:39:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE DIEGO POLANCO A GUILLERMO ANDRÉS MENÉNDEZ BURGOS Y CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL REPRESENTANTE TÉCNICO Y DE MEDICAMENTA DE AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2. CORRECCIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN APROBADA EN EL TRÁMITE 16927993201600000051P DEL 3 DE AGOSTO DEL 2016. 3. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN MÁS DETALLADA DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LIBERACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO EN EL ORGANISMO DE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS A COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO. 2021-10-28 16:39:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03: ACTUALIZACIÓN DE TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE 2277032 A 5005005 2.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: DICLOFENACO SÓDICO (API), ACORDE A LO ESTABLECIDO EN LA USP 43 (2020). 2022-01-27 16:39:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO NO TERMINADO 2. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL DE PRODUCTO TERMINADO 2023-01-24 16:39:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO OFICIAL. 2016-08-03 16:39:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIOS EN LA COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DE LA FORMULACIÓN. LOS CAMBIOS INCLUYEN UNA MODIFICACIÓN EN EL NÚCLEO Y EN RECUBRIMIENTO, ELIMINANDO EL USO DE SOLVENTES ORGÁNICOS (CLORURO DE METILENO Y ALCOHOL ETÍLICO) REEMPLAZANDO LOS MISMOS POR AGUA PURIFICADA. 2017-02-07 16:39:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA SEGÚN LA ADECUACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS (UNIFORMIDAD DE DOSIS, VALORACIÓN, PUREZA CROMATOGRÁFICA) 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE ASPECTO Y PESO DE LOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE ACUERDO A LAS CARACTERÍSTICAS ACTUALES, SEGÚN LOS AJUSTES REALIZADOS AL NÚCLEO Y AL PROCESO DE RECUBRIMIENTO. 2023-11-08 15:22:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO OFICIAL. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO OFICIAL. 2023-10-05 16:39:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: DICLOFENACO SÓDICO (API). PRODUCTO OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-09-26