LERCANIDIPINO TEVAGEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LERCANIDIPINO TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 10 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LERCANIDIPINO TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lercanidipino
  • Resumen del producto:
  • LERCANIDIPINO TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/ 06/ 2010 Comercializado - LERCANIDIPINO TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVC-AL) Revocado 19/ 02/ 2013 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 71696
  • Fecha de autorización:
  • 18-06-2010
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: Información para el usuario

Lercanidipino Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lercanidipino hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Lercanidipino Tevagen y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercanidipino Tevagen

3. Cómo tomar Lercanidipino Tevagen

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Lercanidipino Tevagen

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lercanidipino Tevagen y para qué se utiliza

Lercanidipino Tevagen pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueadores de los canales del

calcio (derivados de la dihidropiridina). Lercanidipino Tevagen se emplea para tratar la hipertensión

arterial leve a moderada.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercanidipino Tevagen

No tome Lercanidipino Tevagen

si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes

de este medicamento (incluidos en la sección 6)

si ha sufrido reacciones alérgicas al tomar medicamentos relacionados con Lercanidipino Tevagen

(como el amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).

si sufre algunas enfermedades cardíacas:

- Insuficiencia cardíaca no tratada.

- Obstrucción del flujo sanguíneo del corazón.

- Angina inestable (angina en reposo o que aumenta progresivamente).

- Durante el primer mes después de sufrir un infarto.

si usted padece problemas graves de los riñones o del hígado.

si está tomando medicamentos que son inhibidores de la isoenzima CYP3A4:

- Antifúngicos (como el ketoconazol o el itraconazol).

- Antibióticos macrólidos (como la eritromicina o la troleandomicina).

- Antivirales (como el ritonavir).

si está tomando otro fármaco llamado ciclosporina (que se emplea, por ejemplo, después de los

trasplantes para prevenir el rechazo de órganos).

si está tomando pomelo o zumo de pomelo.

No lo use si está embarazada o en lactancia materna (para más información, ver el apartado Embarazo y

lactancia).

Advertencias y precauciones

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Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lercanidipino Tevagen si

Padece ciertos problemas cardíacos (enfermedad del nodo sinusal) y no tiene implantado un

marcapasos, o si padece angina preexistente.

Tiene problemas con su hígado o sus riñones, o si está en diálisis.

Niños y adolescentes

Lercanidipino Tevagen no debe utilizarse en los niños y adolescentes menores de 18 años.

Toma de Lercanidipino Tevagen con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que

tomar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico o farmacéutico si:

Está tomando betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol, diuréticos (medicamentos para aumentar la

eliminación de orina) o inhibidores de la ECA (medicamentos para tratar la hipertensión).

Está tomando cimetidina (más de 800 mg al día, un medicamento para las úlceras, la indigestión o el

ardor de estómago).

Está tomando digoxina (un medicamento para tratar problemas del corazón).

Está tomando midazolam (un medicamento que lo ayuda a dormir).

Está tomando rifampicina (un medicamento para tratar la tuberculosis).

Está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos para las alergias).

Está tomando amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar la taquicardia).

Está tomando fenitoína o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia). Su médico deseará vigilar

su tensión arterial con mayor frecuencia que la habitual.

Está tomando antifúngicos (como el ketoconazol o el itraconazol), antibióticos macrólidos (como la

eritromicina o la troleandomicina) o antivíricos (como el ritonavir). El efecto de Lercanidipino

Tevagen puede estar aumentado. Por lo tanto, debe evitarse la administración simultánea (ver “No

tome Lercanidipino Tevagen”).

Está tomando ciclosporina (un medicamento que disminuye la resistencia del organismo frente a las

enfermedades). El efecto de Lercanidipino Tevagen y el de la ciclosporina puede estar aumentado. Por

lo tanto, debe evitarse la administración simultánea (ver “No tome Lercanidipino Tevagen”).

Está tomando simvastatina (un medicamento que disminuye los niveles de colesterol). Lercanidipino

Tevagen debe tomarse por la mañana, y la simvastatina, por la noche.

Toma de Lercanidipino Tevagen con alimentos, bebidas y alcohol

Los pacientes no deben consumir alcohol durante el tratamiento con Lercanidipino Tevagen, ya que

puede aumentar el efecto de Lercanidipino Tevagen.

Los pacientes no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

tome

Lercanidipino Tevagen

está

embarazada

período

lactancia,

desea

quedarse

embarazada o si no usa ningún método anticonceptivo.

Conducción y uso de máquinas

Debe tenerse precaución, debido a la posibilidad de mareos, debilidad y cansancio. No conduzca ni utilice

máquinas hasta que sepa cómo le afecta Lercanidipino Tevagen.

3. Cómo tomar Lercanidipino Tevagen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

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Adultos: La dosis recomendada es un comprimido diario de Lercanidipino Tevagen (correspondiente a 10

mg de lercanidipino hidrocloruro), tomado siempre a la misma hora cada día, preferiblemente por la

mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida alta en grasas aumenta de forma

significativa los niveles en sangre del principio activo. Si es necesario, su médico puede aconsejarle que

aumente la dosis a dos comprimidos diarios de Lercanidipino Tevagen (correspondiente a 20 mg de

lercanidipino hidrocloruro).

El comprimido debe ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

Personas de edad avanzada: No se requiere ningún ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, debe tenerse un

cuidado especial al iniciar el tratamiento.

Pacientes con problemas de los riñones o del hígado: Se necesita un cuidado especial al iniciar el

tratamiento en estos pacientes, y un aumento de la dosis diaria a 20 mg debe hacerse con precaución.

Uso en niños y adolescentes: Este medicamento no debe utilizarse en los niños y adolescentes menores de

18 años.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Lercanidipino Tevagen del que debiera

No sobrepase la dosis recetada.

Si toma más de la dosis recetada o en caso de sobredosis, solicite inmediatamente atención médica y, si es

posible, lleve consigo sus comprimidos o el envase o llame al Servicio de Información Toxicológica,

teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Una dosis superior a la recomendada puede hacer que la tensión arterial baje demasiado, y que los latidos

corazón

tornen

irregulares

más

rápidos.

También

puede

causar

vómitos

pérdida

conocimiento.

Si olvidó tomar Lercanidipino Tevagen

Si olvidó tomar una dosis, limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre. No tome una

dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Tevagen

Si interrumpe la administración de Lercanidipino Tevagen, su tensión arterial aumentará de nuevo.

Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Algunos efectos adversos pueden ser graves:

Si presenta cualquiera de estos efectos adversos, informe inmediatamente a su médico.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

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angina de pecho (dolor en el tórax debido a falta de riego de sangre al corazón).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

dolor torácico, disminución de la tensión arterial, mareos y reacciones alérgicas (los síntomas consisten en

picor, erupción cutánea, ronchas).

Si usted ha sufrido de ataques de angina de pecho anteriormente, el tratamiento con medicamentos del

grupo al que pertenece Lercanidipino Tevagen puede ocasionarle un aumento de la frecuencia, duración o

gravedad de estos ataques. Pueden observarse casos aislados de infarto de miocardio.

Otros posibles efectos adversos:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): dolor de cabeza, mareos, taquicardia,

palpitaciones (aumento de la frecuencia de los latidos cardíacos), enrojecimiento súbito de la cara, el cuello

o la parte superior de la cara, hinchazón de los tobillos.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

somnolencia, náuseas, vómitos, ardor en el pecho, dolor de estómago, diarrea; erupción cutánea, dolor

muscular, eliminación de grandes cantidades de orina, cansancio.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

hinchazón de las encías, cambios en la función del hígado (detectados por análisis de sangre), aumento del

número de veces que se orina.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata

de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lercanidipino Tevagen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje

original, para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lercanidipino Tevagen

El principio activo es el lercanidipino hidrocloruro. Un comprimido recubierto con película contiene

10 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 9,4 mg de lercanidipino.

Los demás componentes son:

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Núcleo:

Almidón de maíz, almidón glicolato sódico (de patata), dióxido de sílice coloidal, celulosa

microcristalina, poloxámero 188, estearilfumarato de sodio, macrogol 6000.

Recubrimiento:

Hipromelosa (E-464), macrogol 6000, óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Aspecto de Lercanidipino Tevagen y contenido del envase

Lercanidipino Tevagen se presenta en forma de comprimidos amarillos, de forma redonda, biconvexos,

recubiertos con película de 6,5 mm de diámetro, con una ranura en una cara y lisos en la otra cara. La

ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

Tamaños de los envases: 14, 28, 30, 50 x1, 56, 98, 100 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

Responsable de la fabricación

Teva UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park,

BN22 9AG Eastbourne, East Sussex

Reino Unido

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren,

Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Alemania:

Lercanidipin-HCL Teva 10 mg Filmtabletten

Austria:

Lercanidipinhydrochlorid Teva 10 mg Filmtabletten

Bélgica:

Lercanidipine-Torrent 10 mg filmomhulde tabletten

España:

Lercanidipino Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Irlanda:

Lercapin10 mg

Italia:

LERCANIDIPINA TEVA 10 mg compresse rivestite con film

Países Bajos:

Lercanidipine HCl 10mg PCH filmomhulde tabletten

Portugal:

Lercanidipina Teva

Fecha de la última revisión de este prospecto diciembre 2014

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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.