País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE
Torrent Pharma GmbH
C08CA13
LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LERCANIDIPINE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Lercanidipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-05-20
Lercanidipine HCl Torrent, 20 mg, film-coated tablets – NL/H/1631/002/DC Page 1 NL pl NL/p/015/13/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LERCANIDIPINE HCL TORRENT 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Lercanidipinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lercanidipine HCl Torrent 20 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LERCANIDIPINE HCL TORRENT 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot de groep geneesmiddelen die calciumkanaalblokkers (dihydropyridinederivaten) wordtgenoemdt en de bloeddruk verlagen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van HOGE BLOEDDRUK (hypertensie) bij volwassenen ouder dan 18 jaar (het wordt niet aanbevolen voor kinderen tot 18 jaar). Lercanidipine HCl Torrent, 20 mg, film-coated tablets – NL/H/1631/002/DC Page 2 NL pl NL/p/015/13/9 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent ALLERGISCH voor ÉÉN VAN DE STOFFEN in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft een ALLERGISCHE REACTIE gehad op geneesmiddelen die nauw verwant zijn aan dit middel (zoals amlodipine, nicar Leer el documento completo
Lercanidipine HCl Torrent, 10-20 mg, film-coated tablets – NL/H/1631/001-002/D Page 1 NL SmPC NL/s/009/13/4 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lercanidipine HCl Torrent 10 mg filmomhulde tabletten Lercanidipine HCl Torrent 20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lercanidipine HCl Torrent 10 mg filmomhulde tabletten Elk filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride, overeenkomend met 9,4 mg lercanidipine. Lercanidipine HCl Torrent 20 mg filmomhulde tabletten Elk filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride, overeenkomend met 18,8 mg lercanidipine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Lercanidipine HCl Torrent 10 mg filmomhulde tabletten Gele, ronde (diameter 6,5 mm), biconvexe, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde een breukgleuf. De andere zijde is glad. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. Lercanidipine HCl Torrent 20 mg filmomhulde tabletten Roze, ronde (diameter 8,5 mm), biconvexe, filmomhulde tabletten met een breukgleuf aan een zijde. De andere zijde is glad. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen . 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lercanidipine HCl Torrent is geïndiceerd voor de behandeling van milde tot matige essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De aanbevolen orale dosering bedraagt éénmaal daags 10 mg, tENMINSTE 15 MINUTEN VOOR DE MAALTIJD; de dosis kan verhoogd worden tot 20 mg, afhankelijk van de respons van de individuele patiënt. De dosisaanpassing dient geleidelijk te verlopen, omdat het tot 2 weken kan duren voordat de maximale antihypertensieve werking is bereikt. Lercanidipine HCl Torrent, 10-20 mg, film-coated tablets – NL/H/1631/001-002/D Page 2 NL SmPC NL/s/009/13/4 Lercanidipine kan worden toegevoegd aa Leer el documento completo