Lercanidipina Anova 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Lercanidipina

Disponible desde:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C08CA13

Designación común internacional (DCI):

Lercanidipina

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Lercanidipina, cloridrato 20 mg

Vía de administración:

Via oral

clase:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

tipo de receta:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

lercanidipine

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5393863 CNPEM: 50036815 CHNM: 10068398 Grupo Homogéneo: N/A

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-06-29

Información para el usuario

APROVADO EM
29-06-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lerdicamil 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de lercanidipina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lerdicamil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lerdicamil
3. Como tomar Lerdicamil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lerdicamil
6. Outras informações
1. O QUE É LERDICAMIL E PARA QUE É UTILIZADO
Lerdicamil pertence a um grupo de medicamentos designados por
bloqueadores dos
canais de cálcio que são utilizados para tratar a tensão arterial
elevada.
A lercanidipina actua alargando os vasos sanguíneos e tornando mais
fácil a circulação
do sangue através dos mesmos.
2. ANTES DE TOMAR LERDICAMIL
Não tome Lerdicamil:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina
ou a qualquer outro
ingrediente dos comprimidos Lerdicamil
- se tiver
manifestado reacções alérgicas a
fármacos semelhantes aos comprimidos
Lerdicamil
(como
a
amlodipina,
nicardipina,
felodipina,
isradipina,
nifedipina
ou
lacidipina)
- se estiver grávida ou a amamentar, se estiver a tentar engravidar
ou se não estiver a
utilizar qualquer método contraceptivo eficaz.
- se sofre de certas doenças cardíacas:
- insuficiência cardíaca não controlada
- obstrução do fluxo de sangue a partir do coração
- angina instável (angina em repouso ou progressivamente crescente)
- no intervalo de um mês após um ataque cardíaco
APROVADO EM
29-06-2011
INFARMED
- se sofre de problemas hepáticos ou renais graves
- se está a

Ficha técnica

APROVADO EM
29-06-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lerdicamil 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
lercanidipina
equivalente a 18,8 mg de lercanidipina.
Excipientes: contém lactose mono-hidratada 50,0 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos rosa, circulares, biconvexos, com ranhura numa das faces.
A ranhura destina-se somente a partir o comprimido ao meio para
facilitar a deglutição e
não para o dividir em duas partes iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lerdicamil está indicado para o tratamento da hipertensão essencial
ligeira a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração:
Uso oral.
Os comprimidos devem ser engolidos com uma quantidade suficiente de
líquido (por
exemplo um copo de água).
A posologia recomendada é de 10 mg por via oral uma vez por dia, pelo
menos 15
minutos antes das refeições; a dose pode ser aumentada para 20 mg
dependendo da
resposta individual do doente.
O aumento da dose deve ser gradual, porque podem decorrer cerca de
duas semanas antes
que seja aparente o efeito anti-hipertensor máximo.
APROVADO EM
29-06-2011
INFARMED
Alguns indivíduos, cuja hipertensão não é adequadamente controlada
apenas com um
agente anti-hipertensor, podem beneficiar da adição de Lerdicamil à
terapêutica com um
fármaco
bloqueador
dos
receptores
beta
adrenérgicos
(atenolol),
um
diurético
(hidroclorotiazida) ou um inibidor do enzima de conversão da
angiotensina (captopril ou
enalapril).
Dado que a curva dose-resposta é abrupta com um planalto nas doses
entre 20-30 mg, não
é provável que a eficácia seja melhorada por doses mais elevadas,
enquanto que os
efeitos secundários podem aumentar.
Utilização nos idosos: embora os dados farmacocinéticos e a
experiência clínica sugiram
que nã