LEPONEX 25 mg tabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

klozapin

Disponible desde:

Viatris Healthcare Ltd.

Código ATC:

N05AH02

Designación común internacional (DCI):

clozapine

Unidades en paquete:

50x buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Resumen del producto:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-00825 / 04 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-00825 / 08 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: CLOZAPINE GEROT 25 mg tabletta - OGYI-T-09007; CLOZAPINE STADA 25 mg tabletta - OGYI-T-24083

Estado de Autorización:

Önálló teljes

Fecha de autorización:

1974-01-01

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEPONEX 25 MG TABLETTA
LEPONEX 100 MG TABLETTA
klozapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Leponex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Leponex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Leponex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Leponex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEPONEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Leponex hatóanyaga a klozapin, ami az antipszichotikumoknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik (ezeket a gyógyszereket bizonyos mentális betegségek,
például a pszichózis kezelésére
alkalmazzák).
A Leponex-et olyan skizofrén betegek kezelésére alkalmazzák, akik
egyéb, skizofrénia ellenes
készítményekre nem reagálnak. A skizofrénia olyan mentális
betegség, amely a gondolkodás, érzelmi
reakciók és a viselkedés zavaraival jár. Csak akkor alkalmazhatja
ezt a gyógyszert, ha Ön már
legalább két másik, köztük egy újabb, úgynevezett atípusos
antipszichotikumot is kipróbált a
skizofrénia kezelésére, és azok nem voltak megfelelőek, vagy
súlyos, nem kezelhető mellékhatásokat
okoztak.
A Leponex a

Ficha técnica

A LEPONEX AGRANULOCYTOSIST OKOZHAT. ALKALMAZÁSÁT EZÉRT A
KÖVETKEZŐ BETEGEKRE KELL KORLÁTOZNI:
-
SCHIZOPHRENIÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK, AKIK AZ ANTIPSZICHOTIKUS
KEZELÉSRE NEM REAGÁLNAK, VAGY
INTOLERÁNSAK, ILLETVE A PARKINSON-BETEGEK PSZICHÓZISA, HA AZ EGYÉB
KEZELÉSI STRATÉGIÁK
KUDARCOT VALLOTTAK (LÁSD 4.1 PONT);
-
AZOKRA A BETEGEKRE, AKIKNÉL A FEHÉRVÉRSEJT-ÉRTÉKEK A TERÁPIA
KEZDETEKOR A NORMÁL
TARTOMÁNYBAN VANNAK (FEHÉRVÉRSEJTSZÁM
≥ 3500/MM
3 (3,5×10
9
/L), ÉS AZ ABSZOLÚT
NEUTROPHILSZÁM (ANC)
≥ 2000/MM
3 (2,0×10
9
/L)); ÉS
-
AZOKRA, AKIKNÉL A FEHÉRVÉRSEJTSZÁM (WBC-SZÁM) ÉS AZ ABSZOLÚT
NEUTROPHILSZÁM (ANC)
RENDSZERES ELLENŐRZÉSE A KÖVETKEZŐK SZERINT ELVÉGEZHETŐ: A
KEZELÉS ELSŐ 18 HETÉBEN HETENTE,
ÉS EZT KÖVETŐEN A KEZELÉS SORÁN LEGALÁBB 4 HETENKÉNT. A
MONITOROZÁST A KEZELÉS TELJES
IDŐTARTAMA ALATT, VALAMINT A LEPONEX-KEZELÉS TELJES LEÁLLÍTÁSÁT
KÖVETŐEN 4 HÉTEN ÁT FOLYTATNI
KELL (LÁSD 4.4 PONT).
A FELÍRÓ ORVOSNAK TELJES MÉRTÉKBEN BE KELL TARTANIA A SZÜKSÉGES
BIZTONSÁGI INTÉZKEDÉSEKET. A
LEPONEX-ET SZEDŐ BETEGEKET FIGYELMEZTETNI KELL MINDEN KONZULTÁCIÓN,
HOGY AZONNAL KERESSÉK FEL
KEZELŐORVOSUKAT, HA BÁRMILYEN FERTŐZÉSÜK KEZD KIALAKULNI.
KÜLÖNÖS FIGYELMET KELL FORDÍTANI AZ
INFLUENZASZERŰ TÜNETEKRE, MINT AMILYEN A LÁZ VAGY A TOROKFÁJÁS,
VALAMINT A FERTŐZÉSRE UTALÓ
BÁRMILYEN TÜNETRE, AMELY NEUTROPENIÁRA UTALHAT (LÁSD 4.4 PONT).
A LEPONEX CSAK SZIGORÚ ORVOSI ELLENŐRZÉS MELLETT, A HIVATALOS
JAVASLATOK FIGYELEMBEVÉTELÉVEL
ADHATÓ (LÁSD 4.4 PONT).
MYOCARDITIS
A KLOZAPINNAL ÖSSZEFÜGGÉSBEN A MYOCARDITIS KIALAKULÁSÁNAK
KOCKÁZATA FOKOZOTT, AMI RITKA
ESETEKBEN FATÁLIS KIMENETELŰ VOLT. A MYOCARDITIS VESZÉLYE A
KEZELÉS ELSŐ KÉT HÓNAPJÁBAN A
LEGNAGYOBB. RITKÁN FATÁLIS KIMENETELŰ CARDIOMYOPATHIÁS ESETEKET IS
JELENTETTEK (LÁSD 4.4 PONT).
MYOCARDITISRE VAGY CARDIOMYOPATHIÁRA AZOKNÁL A BETEGEKNÉL KELL
GONDOLNI, AKIKNEK PERZISZTÁLÓ
TACHYCARDIÁJUK VAN NYUGALOMBAN, KÜLÖNÖSEN A KEZELÉS ELSŐ KÉT
HÓNA