LENALOMA CAPSULA 10MG

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Lenalidomida anhidra: 10.00mg

Disponible desde:

CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP. COREA, REPUBLICA DE

Código ATC:

L04AX04CAP07701

formulario farmacéutico:

CAPSULA DE GELATINA DURA

Composición:

CADA CAPSULA CONTIENE: Lenalidomida hemihidrato 10.35mg correspondiente a: Lenalidomida anhidra: 10.00mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 blister x 7 capsulas cada uno + inserto (21 capsulas)

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA VERDE AZULADO CON AMARILLO CLARO , CONTIENE POLVO BLANCO O LIGERAMENTE AMARILLENTO; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-05-03 15:30:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: LENALOMA 10 MG, NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 5848-MEE-0121, TITULAR DEL PRODUCTO: CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP.,FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 01/04/2021, FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 31/03/2023, NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: GE001EM1, CANTIDAD TOTAL A AGOTAR: 190 CAJAS (3990 CAPSULAS), PRESENTACIÓN: CAJA X 3 BLISTER X 7 CAPSULAS CADA UNO + INSERTO (21 CAPSULAS) 2021-08-18 15:30:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN DIRECCION DE TITULAR DE 8 CHUNGJEONG-RO, SEODAEMUN GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA A: 797-48 MANGHYANG-RO, SEONGGEO-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO , DIRECCION DE FABRICANTE DE: 8 CHUNGJEONG-RO, SEODAEMUN GU, SEOUL, REPUBLIC OF KOREA A: 797-48 MANGHYANG-RO, SEONGGEO-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO 2022-03-15 15:30:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED02 ACTUALIZACIÓN DE LA TRANSFORMACIÓN DE LA EMPRESA DE MEDOPS CIA LTDA A MEDOPS S.AS (MANTIENE EL MISMO NÚMERO DE RUC) 2021-07-21 15:30:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED01 CAMBIO DE PARTIDA ARANCELARIA DE: 300420110000000000 A 300490240000000000 2. NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: LA NIÑA Y YÁNEZ PINZÓN Y DIEGO DE ALMAGRO A AV. 6 DE DICIEMBRE N32F Y JUAN BOUSSINGAULT; Periodo vida util producto en meses: 24P

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-01-17