Lenalidomide Mylan

País: Unión Europea

Idioma: griego

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

λεναλιδομίδη

Disponible desde:

Mylan Ireland Limited

Código ATC:

L04AX07

Designación común internacional (DCI):

lenalidomide

Grupo terapéutico:

Ανοσοκατασταλτικά

Área terapéutica:

Πολλαπλό μυέλωμα

indicaciones terapéuticas:

Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).

Resumen del producto:

Revision: 8

Estado de Autorización:

Εξουσιοδοτημένο

Fecha de autorización:

2020-12-18

Información para el usuario

99
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
100
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Lenalidomide Mylan
2,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Lenalidomide Mylan
5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Lenalidomide Mylan
7,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Lenalidomide Mylan
10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Lenalidomide Mylan
15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Lenalidomide Mylan
20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Lenalidomide Mylan
25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
λεναλιδομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lenalidomide Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι

Ficha técnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lenalidomide Mylan 2,5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Mylan 5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Mylan 7,5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Mylan 10 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Mylan 15 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Mylan 20 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Mylan 25 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lenalidomide Mylan 2,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 2,5 mg
λεναλιδομίδης.
Lenalidomide Mylan 5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg
λεναλιδομίδης.
Lenalidomide Mylan 7,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 7,5 mg
λεναλιδομίδης.
Lenalidomide Mylan 10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg
λεναλιδομίδης.
Lenalidomide Mylan 15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 15 mg
λεναλιδομίδης.
Lenalidomide Mylan 20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg
λεναλιδομίδης.
Lenalidomide Mylan 25 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg
λεναλιδομίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο (καψάκιο).
Lenalidomide Mylan 2,5 mg σκληρά καψάκια
Πράσινα και λευκά καψάκια, μεγέθους 4,
14 mm, που φέρουν την επισήμανση “MYLAN/LL
2.5”.
Lenalidomide Mylan 5 mg σκληρά καψάκια
Λευκά καψάκια, μεγέθους 2, 18 mm, που
φέρουν την επισήμανση “