País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lenalidomide
CIPLA EUROPE NV
L04AX04
Lenalidomide
5 mg
kapseli, kova
Ei kaupan: 7, 21
Ei kaupan: 7, 21
lenalidomidi
Substituutioryhmä: 2141
Myyntilupa myönnetty
2021-06-18
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LENALIDOMIDE CIPLA 5 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE CIPLA 10 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE CIPLA 15 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE CIPLA 20 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE CIPLA 25 MG KOVAT KAPSELIT lenalidomidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lenalidomide Cipla on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomide Cipla -valmistetta 3. Miten Lenalidomide Cipla -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lenalidomide Cipla -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LENALIDOMIDE CIPLA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ LENALIDOMIDE CIPLA ON Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia. Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, joka vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan. MIHIN LENALIDOMIDE CIPLA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Tätä lääkettä käytetään aikuisille multippelin myelooman ja follikulaarisen lymfooman hoitoon. MULTIPPELI MYELOOMA Multippeli myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin veren valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantuvat ja alkavat lisääntyä hallitsemattomasti, mikä voi vaurioittaa luita ja munuaisia. 3 Multippelia myeloomaa ei yleensä voida parantaa. Sen oireita ja löyd Leer el documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lenalidomide Cipla 5 mg kovat kapselit Lenalidomide Cipla 10 mg kovat kapselit Lenalidomide Cipla 15 mg kovat kapselit Lenalidomide Cipla 20 mg kovat kapselit Lenalidomide Cipla 25 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lenalidomide Cipla 5 mg kovat kapselit Yksi 5 mg kapseli sisältää 5 mg lenalidomidia. Lenalidomide Cipla 10 mg kovat kapselit Yksi 10 mg kapseli sisältää 10 mg lenalidomidia. Lenalidomide Cipla 15 mg kovat kapselit Yksi 15 mg kapseli sisältää 15 mg lenalidomidia. Lenalidomide Cipla 20 mg kovat kapselit Yksi 20 mg kapseli sisältää 20 mg lenalidomidia. Lenalidomide Cipla 25 mg kovat kapselit Yksi 25 mg kapseli sisältää 25 mg lenalidomidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Lenalidomide Cipla 5 mg kovat kapselit Yksi 5 mg kapseli sisältää 147 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina). Lenalidomide Cipla 10 mg kovat kapselit Yksi 10 mg kapseli sisältää 294 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina). Lenalidomide Cipla 15 mg kovat kapselit Yksi 15 mg kapseli sisältää 120 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina). Lenalidomide Cipla 20 mg kovat kapselit Yksi 20 mg kapseli sisältää 160 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina). Lenalidomide Cipla 25 mg kovat kapselit Yksi 25 mg kapseli sisältää 200 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova 3 Lenalidomide Cipla 5 mg kovat kapselit Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe koon 2 kovissa valkoisissa liivatekapseleissa, joiden yläosaan on painettu mustalla musteella ”Cipla 5 mg”. Sinetöity pituus: 18,00 mm ± 0,30 mm. Lenalidomide Cipla 10 mg kovat kapselit Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe koon 0 kovissa sinivihreissä/vaaleankeltaisissa liivatekapseleissa, joiden yläosaan on painettu mustalla musteella ”Cipla 10 mg”. Sinetöity pituus: 21,70 mm ± 0,30 mm. Lenalidomide Cipla 15 mg kovat kapselit Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe koon 0 kovissa vaaleansinisissä/valkoisissa liiv Leer el documento completo