LENALIDOMIDA STRAGEN 10 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LENALIDOMIDA

Disponible desde:

STRAGEN FRANCE S.A.S.U.

Código ATC:

L04AX04

Designación común internacional (DCI):

LENALIDOMIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

LENALIDOMIDA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

21 capsulas

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lenalidomida

Resumen del producto:

LENALIDOMIDA OHRE PHARMA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 capsulas - 421737001 - 420966002 - 39781000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-07-07

Información para el usuario

1 de 14
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LENALIDOMIDA STRAGEN
® 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Lenalidomida Stragen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Stragen
3. Cómo tomar Lenalidomida Stragen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lenalidomida Stragen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LENALIDOMIDA STRAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LENALIDOMIDA STRAGEN
Este medicamento contiene el principio activo “lenalidomida”. Este
medicamento pertenece a un grupo de
medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario.
PARA QUÉ SE UTILIZA LENALIDOMIDA STRAGEN
Este medicamento se usa en adultos para:

Mieloma múltiple

Síndromes mielodisplásicos (SMD)

Linfoma de células del manto (LCM)

Linfoma folicular.
MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo
concreto de glóbulos blancos de la sangre,
que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la
médula ósea y se multiplican, pasando a
estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones.
El mieloma múltiple por lo general no tiene cura. Sin embargo, se
pueden reducir mucho los signos y
síntomas o pueden desaparecer durante un periodo de tiempo. A esto se
le llama “remisión”.
_Mieloma múltiple de nuevo diagnóstico: en pacientes que se han
sometido a un tras

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
lenalidomida Stragen2,5 mg cápsulas duras EFG
lenalidomida Stragen5 mg cápsulas duras EFG
lenalidomida Stragen7,5 mg cápsulas duras EFG
lenalidomida Stragen10 mg cápsulas duras EFG
lenalidomida Stragen15 mg cápsulas duras EFG
lenalidomida Stragen20 mg cápsulas duras EFG
lenalidomida Stragen25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 2,5 mg de lenalidomida.
Cada cápsula contiene 5 mg de lenalidomida.
Cada cápsula contiene 7,5 mg de lenalidomida.
Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida.
Cada cápsula contiene 15 mg de lenalidomida.
Cada cápsula contiene 20 mg de lenalidomida.
Cada cápsula contiene 25 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 33,2 mg de lactosa.
Cada cápsula contiene 66,4 mg de lactosa.
Cada cápsula contiene 99,7 mg de lactosa.
Cada cápsula contiene 132,9 mg de lactosa.
Cada cápsula contiene 199,3 mg de lactosa.
Cada cápsula contiene 265,8 mg de lactosa.
Cada cápsula contiene 332,2 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Lenalidomida 2,5 mg cápsulas duras EFG
Cápsula blanca opaca y cabeza de verde a verde claro opaca, con una
longitud de aproximadamente 14,3
mm, con la inscripción "L9NL" y "2,5".
Lenalidomida 5 mg cápsulas duras EFG
Cápsula blanca opaca y cabeza blanca opaca, con una longitud de
aproximadamente 18,0 mm, con la
inscripción "L9NL" y "5".
Lenalidomida 7,5 mg cápsulas duras EFG
Cápsula blanca opaca y cabeza amarilla opaca, con una longitud de
aproximadamente 18,0 mm, con la
inscripción "L9NL" y "7,5".
Lenalidomida 10 mg cápsulas duras EFG
Cápsula amarilla opaca y cabeza de verde a verde claro opaca, con una
longitud de aproximadamente 21,7
mm, con la inscripción "L9NL" y "10".
Lenalidomida 15 mg cápsulas duras EFG
Cápsula blanca opaco y cabeza de azul a azul claro opaca, con una
longitud de aproximadamente 21,7 mm,
con la inscripción "L9NL" y