LENALIDOMIDA KERN PHARMA 5 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LENALIDOMIDA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

L04AX04

Designación común internacional (DCI):

LENALIDOMIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

LENALIDOMIDA 5 mEq

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

21 cápsulas

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lenalidomida

Resumen del producto:

LENALIDOMIDA KERN PHARMA 5 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 422330004 - 39801000140100

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-10-02

Información para el usuario

1 de 15
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 2,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 7,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 15 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lenalidomida Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Kern Pharma
3.
Cómo tomar Lenalidomida Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lenalidomida Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LENALIDOMIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LENALIDOMIDA KERN PHARMA
Lenalidomida Kern Pharma contiene el principio activo
“lenalidomida”. Este medicamento pertenece a un
grupo de medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema
inmunitario.
PARA QUÉ SE UTILIZA LENALIDOMIDA KERN PHARMA
Este medicamento se utiliza en adultos para:
-
Mieloma múltiple
-
Síndromes mielodisplásicos (SMD)
-
Linfoma de células del manto (LCM)
-
Linfoma folicular
MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo
concreto de glóbulos blancos de la sangre,
que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la
médula ósea y se multiplican, pasando a
estar fuera d

Ficha técnica

1 de 72
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 7,5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 10 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 15 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 20 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 2,5 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 53,5 mg de lactosa
Lenalidomida Kern Pharma 5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 5 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 107 mg de lactosa
Lenalidomida Kern Pharma 7,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 7,5 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 160,5 mg de lactosa
Lenalidomida Kern Pharma 10 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 214 mg de lactosa
Lenalidomida Kern Pharma 15 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 15 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 120 mg de lactosa
Lenalidomida Kern Pharma 20 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 20 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 160 mg de lactosa
Lenalidomida Kern Pharma 25 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 25 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 200 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura (Cápsula).
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Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg cápsulas duras
Cápsulas opacas con tapa de color azul oscuro y cuerpo opaco de color
naranja claro, tamaño de la cubierta
de la cápsula No.4, 14-15 mm, marcadas en tinta negra con “LP” en
la tapa y “637” en el cuerpo y con un
polvo blanco en su interior.
L