LENALIDOMIDA GLENMARK 5 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LENALIDOMIDA

Disponible desde:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Código ATC:

L04AX04

Designación común internacional (DCI):

LENALIDOMIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

LENALIDOMIDA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

21 cápsulas

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lenalidomida

Resumen del producto:

LENALIDOMIDA GLENMARK 5 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 422330004 - 39801000140100

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2021-02-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LENALIDOMIDA GLENMARK 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lenalidomida Glenmark y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Glenmark
3. Cómo tomar Lenalidomida Glenmark
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lenalidomida Glenmark
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LENALIDOMIDA GLENMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo lenalidomida. Este
medicamento pertenece a un grupo de
medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario.
Lenalidomida se utiliza en adultos para:
- Mieloma múltiple.
- Síndromes mielodisplásicos (SMD)
- Linfoma de células del manto (LCM)
- Linfoma folicular.
MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo
concreto de glóbulos blancos de la sangre,
que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la
médula ósea y se multiplican, pasando a
estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones.
El mieloma múltiple por lo general no tiene cura. Sin embargo, se
pueden reducir mucho los signos y
síntomas o pueden desaparecer durante un periodo de tiempo. A esto se
le llama “remisión”.
Mieloma múltiple de nuevo diagnóstico: en pacientes que se han
sometido a un trasplante de médula ósea
Este medicamento se utiliza como tratamiento de mantenimient

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lenalidomida Glenmark 5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Glenmark 10 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Glenmark 15 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Glenmark 20 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Glenmark 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lenalidomida Glenmark 5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 5 mg de lenalidomida
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 66 mg de lactosa
Lenalidomida Glenmark 10 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 133 mg de lactosa
Lenalidomida Glenmark 15 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 15 mg de lenalidomida
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 199 mg de lactosa
Lenalidomida Glenmark 20 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 20 mg de lenalidomida
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 266 mg de lactosa
Lenalidomida Glenmark 25 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 25 mg de lenalidomida
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 332 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Lenalidomida Glenmark 5 mg cápsulas duras
Cápsulas opacas con tapa y cuerpo de color blanco, de 18,0 mm de
longitud, marcadas con “L9NL” y “5”.
Lenalidomida Glenmark 10 mg cápsulas duras
Cápsulas opacas con tapa de color verde-verde claro y cuerpo de color
amarillo, de 21,7 mm de longitud,
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marcadas con “L9NL” y “10”.
Lenalidomida Glenmark 15 mg cápsulas duras
Cápsulas opacas con tapa de color azul-azul-claro y cuerpo de color
blanco, de 21,7 mm de longitud,
marcadas con “L9NL” y “15”.
Lenalidomida Glenmark 20 mg cápsulas duras
Cápsulas opacas con tapa de color verde-verde claro y cuerpo de color
azul-azul claro, de 21,7 mm de
longitud, marcadas con “L9NL” y “20”.
Lenalidomida Glenmark 25 mg cápsulas duras
Cápsulas opacas con tapa