Lekotam 6 mg tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

bromazepam

Disponible desde:

Lek d.d.

Código ATC:

N05BA08

Designación común internacional (DCI):

bromazepam

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

bromazepam 6 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

100 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

bromazepam

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2014-08-21

Información para el usuario


JAZMP-IB/009-24.4.2019

NAVODILO ZA UPORABO
LEKOTAM
1,5 MG TABLETE
LEKOTAM 3 MG TABLETE
LEKOTAM 6 MG TABLETE
bromazepam
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Lekotam in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lekotam
3. Kako jemati zdravilo Lekotam
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Lekotam
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LEKOTAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lekotam je namenjeno za zdravljenje akutnih in kroničnih
stanj stresa,
vznemirjenosti in tesnobe, ki se pojavijo samostojno ali v povezavi z
drugimi boleznimi.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEKOTAM
NE JEMLJITE ZDRAVILA LEKOTAM,
•
če ste alergični na bromazepam ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6) ali druge benzodiazepine;
•
če imate hudo okvaro jeter;
•
če imate akutni glavkom ozkega zakotja (očesno bolezen s povečanim
očesnim
tlakom);
•
če imate mišično slabost (miastenijo gravis);
•
če se pri vas pojavlja sindrom zastoja dihanja med spanjem ali hude
težave z
dihanjem.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Lekotam se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom:
•
če ste starejši ali oslabeli od bolezni, saj vam bo zdravnik morda
predpisal manjši
odmerek tega zdravila;
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.

JAZMP-IB/009-24.4.2019

•
če imate težave z dihanjem, opozorite zdravnika, saj vam bo morda
p

Ficha técnica

6a
ChID 166784
1/12
JAZMP-IB/009-24.4.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
LEKOTAM 1,5 MG TABLETE
LEKOTAM 3 MG TABLETE
LEKOTAM 6 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 1,5 mg tableta zdravila Lekotam vsebuje 1,5 mg bromazepama.
Ena 3 mg tableta zdravila Lekotam vsebuje 3 mg bromazepama.
Ena 6 mg tableta zdravila Lekotam vsebuje 6 mg bromazepama.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1,5 mg tableta vsebuje 141,1 mg laktoze monohidrat in 0,30 mg barvila
oranžno
FCF (E110).
3 mg tableta vsebuje 127,90 mg laktoze monohidrat.
6 mg tableta vsebuje 133,90 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
1,5 mg okrogle bikonveksne tablete, svetlo oranžne barve.
3 mg okrogle bikonveksne tablete, svetlo zelene barve.
6 mg okrogle bikonveksne tablete, limonino rumene barve.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bromazepam je namenjen za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje
akutnih in
kroničnih stanj stresa, vznemirjenosti in anksioznosti, ki se
pojavijo samostojno
ali v povezavi z drugimi boleznimi.
Vsa stanja stresa, vznemirjenosti in anksioznosti ne zahtevajo
farmakološkega
zdravljenja. Pogosto so odraz telesnih ali duševnih bolezni in lahko
vplivamo
na njih z drugimi ukrepi ali z zdravljenjem osnovne bolezni.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za vsakega bolnika posebej je treba določiti najustreznejši odmerek
glede na
predhodno uporabo psihotropnih zdravil v preteklosti in glede na
izraženost
6a
ChID 166784
2/12
JAZMP-IB/009-24.4.2019
simptomov. Zdravljenje praviloma začnemo z manjšimi odmerki in jih
nato
postopno zvečujemo do optimalne ravni, s čimer se izognemo
čezmernemu
sedativnemu učinku oziroma poslabšanju bolnikovih mentalnih in
motoričnih
sposobnosti. Po enem tednu simptomatskega zdravljenja anksioznosti je
treba
preveriti bolnikovo stanje in oceniti potrebo po nadaljnjem
zdravljenju oziroma
prilagoditvi
odmerka
zdravila.
Izogibati
se
moramo
nekontroliranemu
ponavljajočemu se predpiso