Lekoklar XL 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

klaritromicin

Disponible desde:

Lek d.d.

Código ATC:

J01FA09

Designación común internacional (DCI):

klaritromicin

formulario farmacéutico:

tableta s prirejenim sproščanjem

Composición:

klaritromicin 500 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu)

tipo de receta:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupo terapéutico:

klaritromicin

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2012-02-20

Información para el usuario

1/8
JAZMP-IB011, IB/014-15.12.2015
NAVODILO ZA UPORABO
LEKOKLAR XL 500 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
klaritromicin
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Lekoklar XL in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lekoklar XL
3. Kako jemati zdravilo Lekoklar XL
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Lekoklar XL
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEKOKLAR XL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lekoklar XL vsebuje zdravilno učinkovino KLARITROMICIN. To
je antibiotik,
ki spada v skupino makrolidnih antibiotikov. Deluje tako, da zavira
rast bakterij, ki
lahko povzročijo okužbe.
Zdravilo Lekoklar XL so tablete s podaljšanim sproščanjem. To
pomeni, da se
zdravilna učinkovina iz tablet sprošča počasi, kar omogoča, da
zdravilo zaužijete
le enkrat na dan.
Zdravilo Lekoklar XL uporabljamo za zdravljenje naslednjih akutnih in
kroničnih
okužb, ki jih povzročajo za klaritromicin občutljivi
mikroorganizmi:

okužbe spodnjega dela dihal (bronhitis, pljučnica),

okužbe zgornjega dela dihal (okužbe žrela (faringitis) in vnetje
obnosnih votlin
(sinusitis)).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEKOKLAR XL
NE JEMLJITE ZDRAVILA LEKOKLAR XL
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
2/8
JAZMP-IB011, IB/014-15.12.2015

če ste alergični na klaritromicin, druge makrolidne antibiotike ali
katero
koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

če imate ali ste kdaj

Ficha técnica

1/24
JAZMP-IB/011, IB/014-15.12.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lekoklar XL 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 500 mg
klaritromicina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Oker rumena, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta, z oznako
500 na eni
strani in CXL na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lekoklar XL 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem je
indicirano za
zdravljenje naslednjih okužb, ki jih povzročajo bakterije,
občutljive na
klaritromicin:
-
OKUŽBE SPODNJEGA DELA DIHAL (npr. akutni bronhitis, akutno
poslabšanje
kroničnega bronhitisa in pljučnica),
-
OKUŽBE ZGORNJEGA DELA DIHAL (npr. sinusitis in faringitis).
Kot pri drugih antibiotikih je pri izbiri protimikrobnega zdravila
vedno treba
upoštevati podatke o lokalni občutljivosti mikroorganizmov in uradna
lokalna
priporočila glede zdravljenja.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN OTROCI, STARI VEČ KOT 12 LET
Priporočen dnevni odmerek zdravila je ena 500-miligramska tableta. V
primeru
hujših okužb je dnevni odmerek možno zvečati na dve
500-miligramski tableti, ki
ju vzamemo istočasno. Običajno traja zdravljenje 7 do 14 dni.
2/24
JAZMP-IB/011, IB/014-15.12.2015
OTROCI, STARI MANJ KOT 12 LET
Zdravilo Lekoklar XL ni primerno za uporabo pri otrocih, mlajših od
12 let.
Klinična preskušanja, v katerih so uporabili klaritromicin
suspenzijo za otroke, so
bila izvedena pri otrocih, starih od 6 mesecev do 12 let. Zato je
treba pri otrocih,
mlajših od 12 let, uporabiti klaritromicin suspenzijo za otroke
(zrnca za peroralno
suspenzijo). Ni dovolj podatkov o uporabi intravenske oblike
klaritromicina, da bi
priporočili režim odmerjanja pri bolnikih starih manj kot 18 let.
PRILAGODITEV ODMERKA PRI JETRNI IN/ALI LEDVIČNI OKVARI
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistkom kreatinina pod 30
ml/m