LEISGUARD 5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOMPERIDONA

Disponible desde:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

Código ATC:

QP51DX06

Designación común internacional (DCI):

DOMPERIDONA

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

DOMPERIDONA 5mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 60 ml y 2 jeringas de 3 ml y 5 ml, Caja con 1 frasco de 60 ml y 2 jeringas graduadas, Caja con 2 frascos d, Caja con 2 frascos de 60 ml y 2 jeringas graduadas, Caja con 3 frascos de 60 ml y 2 jeringas graduadas, Caja con 4 frascos de 60 ml y 2 jeringas graduadas

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

DOMPERIDONA

Resumen del producto:

Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: 8 meses; Indicaciones especie Perros: Leishmaniosis; Contraindicaciones especie Todas: Perforación intestinal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Tumor hipofisario secretor de prolactina; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: DOPAMINA; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Interacciones especie Todas: DOBUTAMINA; Interacciones especie Todas: OMEPRAZOL; Interacciones especie Todas: CABERGOLINA; Interacciones especie Todas: Agonistas dopaminérgicos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desorden de la glándula mamaria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Aumento de la producción de leche

Estado de Autorización:

Autorizado, 578639 Anulado, 579459 Autorizado, 586174 Autorizado, 586175 Autorizado, 586176 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-02-15

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PROSPECTO PARA:LEISGUARD 5 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona (España)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb-Vic, Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LEISGUARD 5 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL PARA PERROS
Domperidona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Domperidona
5 mg
EXCIPIENTES:
_para-_Hidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,80 mg
_para-_Hidroxibenzoato de propilo
0,20 mg
Amarillo de quinoleína (E 104)
0,20 mg
Suspensión amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Reducción
del
riesgo
de
desarrollar
una
infección
activa
de
leishmaniosis
y
la
enfermedad
clínica
en
caso
de
contacto
con
_Leishmania _
_infantum,_
mediante
la
estimulación de la inmunidad celular específica.
La
eficacia
del
producto
ha
sido
demostrada
en
perros
sometidos
a
múltiples
exposiciones naturales al parásito en zonas con alto riesgo de
infección.
_ _
Página 2 de 10
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Control
de
la
progresión
de
la
leishmaniosis canina
en
las
primeras
fases
de
la
enfermedad (perros con un título bajo o moderado de anticuerpos y
signos clínicos leves
como linfoadenopatía periférica o dermatitis papular).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser
peligrosa, por
ejemplo, en caso de hemorragia gastrointes

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LEISGUARD 5 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Domperidona
5 mg
EXCIPIENTES:
_para-_Hidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,80 mg
_para-_Hidroxibenzoato de propilo
0,20 mg
Amarillo de quinoleína (E 104)
0,20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión de color amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Reducción del riesgo de desarrollar una infección activa y la
enfermedad clínica en caso
de contacto con _Leishmania infantum,_ mediante la estimulación de la
inmunidad celular
específica.
La
eficacia
del
producto
ha
sido
demostrada
en
perros
sometidos
a
múltiples
exposiciones naturales al parásito en zonas con alto riesgo de
infección.
Control
de
la
progresión
de
la
leishmaniosis canina
en
las
primeras
fases
de
la
enfermedad (perros con un título bajo o moderado de anticuerpos y
signos clínicos leves
como linfoadenopatía periférica o dermatitis papular).
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser
peligrosa, por
ejemplo, en caso de hemorragia gastrointestinal, obstrucción
mecánica o perforación
digestiva.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No
usar
en
animales con
hipersensibilidad
conocida
a
la
domperidona
o
a
algún
excipiente.
No usar en animales con un tumor hipofisario secretor de prolactina.
Dado que la domperidona se metaboliza en el hígado, ésta no debe
administrarse a
pacientes con insuficiencia hepática.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE D