Leidapharm Xylometazoline HCl neusdruppels 1,0 mg/ml, neusdruppels, oplossing

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

Disponible desde:

Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

Designación común internacional (DCI):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

formulario farmacéutico:

Neusdruppels, oplossing

Composición:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD

Vía de administración:

Nasaal gebruik

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL NEUSDRUPPELS 1,0 MG/ML,
NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
RVG 127667=110777
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL NEUSDRUPPELS 1,0 MG/ML, NEUSDRUPPELS,
OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
NEUSDRUPPELS VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN
VANAF 12 JAAR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Leidapharm Xylometazoline HCl neusdruppels 1,0 mg/ml en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL NEUSDRUPPELS 1,0 MG/ML EN
WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
U gebruikt Leidapharm Xylometazoline HCl neusdruppels 1,0 mg/ml als u
last heeft van een verstopte
neus.
Xylometazolinehydrochloride zorgt voor een snelle en langdurige
verlichting van neusverstopping.
Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt
zodoende de neusdoorgang vrij te
houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen.
De werking van dit middel begint binnen 2 minuten en houdt tot 12 uur
aan.
Xylometazoline wordt goed verdragen, zelfs bij patiënten met
gevoelige neusslijmvliezen.
Leidapharm Xyl

Ficha técnica

Versie 2309
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leidapharm Xylometazoline HCl neusdruppels 1,0 mg/ml, neusdruppels,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusdruppels, oplossing 1 mg
xylometazolinehydrochloride.
Bevat per enkele dosis (22 mg) 21,8 microgram
xylometazolinehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect: benzalkoniumchloride.
Bevat per 1 ml neusdruppels, oplossing ook 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Bevat per enkele dosis (22 mg) 2,18 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst met hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Leidapharm Xylometazoline HCl neusdruppels 1,0 mg/ml is bestemd voor
volwassenen en kinderen
vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Pediatrische patiënten_
Leidapharm Xylometazoline HCl neusdruppels 1,0 mg/ml dient niet te
worden gebruikt bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient met
Leidapharm Xylometazoline HCl
neusdruppels 1,0 mg/ml niet langer dan een week ononderbroken te
gebruiken. De aanbevolen dosis
mag, vooral bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden.
Wijze van toediening:
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_
2 tot 4 druppels in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen
dient er een tussentijd van 8 tot
10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen per
neusgat per dag.
1.
Snuit de neus.
2.
Kantel het hoofd zo ver mogelijk naar achter – zorg ervoor dat het
comfortabel blijft – of, indien
liggend op een bed, laat het hoofd over de rand hangen.
Versie 2309
3.
Dien in elk neusgat de druppels toe en houd het hoofd korte tijd
gekanteld zodat de druppels zich
kunnen verspreiden in de neusholte.
4.
Maak de druppelaar schoon en laat deze drogen voordat u deze terug op
het flesje plaatst.
Het flesje mag slechts door 1 persoon gebruikt worden om