LE-VOF SOL.IV.INF 500MG/100ML BOTTLE

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Disponible desde:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Dosis:

500MG/100ML BOTTLE

formulario farmacéutico:

SOL.IV.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Composición:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 5,125MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

tipo de receta:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Área terapéutica:

LEVOFLOXACIN

Resumen del producto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802788301014 BTx 1 GLASS BOTTLE x 100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788301021 BTx 1 PLASTIC BOTTLE x100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
LE-VOF
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Levofloxacin 500 mg/100ml
1.1.  
ΟΝΟΜΑΣΊΑ 
LE-VOF
1.2. 
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστική ουσία:  Levofloxacin (as Hemihydrate)
Έκδοχα: 
Sodium chloride, Hydrochloric acid concentrated, Sodium hydroxide, Water for injection.
1.3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Levofloxacin hemihydrate 
     5.1246 mg που αντιστοιχεί σε
Levofloxacin
               5.0000 mg
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το προϊόν συσκευάζεται σε γυάλινη ή πλαστική, άχρωμη φιάλη των 100 ml κλεισμένη με ελαστικό πώμα 
εισχώρησης από χλωροβουτανόλη. Η φιάλη φέρει ετικέτα με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της 
παρτίδας. Ανά μία η φιάλη συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι και συνοδεύονται από οδηγία χρήσης.
1.6. 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολονών.
1.7. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
A. RAFARM AEBE, B. ΚΟΠΕΡ ΑΕ
1.8.  ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
VERISFIELD (UK) LTD
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η λεβοφλοξασίνη σαν αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολών δρα στο σύμπλεγμα 

Ficha técnica

LE-VOF
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LE-VOF
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Levofloxacin 500 mg/100ml
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LE-VOF
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Levofloxacin hemihydrate 
                5.1246 mg που αντιστοιχεί σε
Levofloxacin
                5.0000 mg
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Στους   ενήλικες,   στους   οποίους   η   παρεντερική   αγωγή   θεωρείται   κατάλληλη,   το  LE-VOF 
διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που οφείλονται 
σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη λεβοφλοξασίνη:
♦
Πνευμονία της κοινότητας
♦
Επιπλεγμένες   λοιμώξεις   των   ουροφόρων   οδών   συμπεριλαμβανομένης   της 
πυελονεφρίτιδας
♦
Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Το διάλυμα LE-VOF χορηγείται με ΑΡΓΉ ενδοφλέβια έγχυση μια ή δύο φορές ημερησίως. Η 
δοσολογία εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την ευαισθησία του 
πιθανολογούμενου αιτιοπαθογόνου.
 Συνήθως