LATROXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TULATROMICINA

Disponible desde:

MEVET S.A.U.

Código ATC:

QJ01FA94

Designación común internacional (DCI):

TULATROMICINA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TULATROMICINA 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapéutica:

Tulatromicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Queratoconjuntivitis infecciosa producida por Moraxella bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Contraindicaciones especie 2: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sacudida de cabeza; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

589354 Autorizado, 589355 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-04-22

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
LATROXIN 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LATROXIN 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino
Tulatromicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tulatromicina .......................................... 100 mg
EXCIPIENTES:
Monotioglicerol ........................................... 5 mg
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, libre de
partículas en suspensión.
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina
(ERB) asociada con
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Histophilus somni_
y _Mycoplasma bovis_
sensibles a la tulatromicina. Debe establecerse la presencia de la
enfermedad en el grupo
antes del uso de este medicamento veterinario.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB)
asociada con _Moraxella bovis _
sensible a la tulatromicina.
PORCINO: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria
porcina (ERP) asociada con
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, Hae-_
_mophilus parasuis _y_ Bordetella bronchiseptica _sensibles a la
tulatromicina. Debe establecerse
la presencia de la enfermedad en el grupo antes del uso de este
medicamento veterinario. Este
medicamento veterinario solo debe usarse si se_ _espera que los cerdos
desarrollen

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LATROXIN 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tulatromicina ....................................................
100 mg
EXCIPIENTE:
Monotioglicerol .................................................
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, libre de
partículas en suspensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina
(ERB) asociada con
_Mannheimia _
_haemolytica_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Histophilus _
_somni_
y
_Mycoplasma _
_bovis_
sensibles a la tulatromicina. Debe establecerse la presencia de la
enfermedad en el grupo
antes del uso de este medicamento veterinario.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB)
asociada con _ Moraxella bovis _
sensible a la tulatromicina.
Porcino: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria
porcina (ERP) asociada con
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, Hae-_
_mophilus parasuis _y_ Bordetella bronchiseptica _sensibles a la
tulatromicina. Debe establecerse
la presencia de la enfermedad en el grupo antes del uso de este
medicamento veterinario. Este
medicamento veterinario solo debe usarse si se_ _espera que los cerdos
desarrollen la enferme-
dad en el plazo de 2-3 días._ _
Ovino: Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa
(pedero) asociada con
_Dichelobacter nodosus_ virulento que requiere tratamiento sistémi