LatansocMylan 0.005 % - 0.5 % collyre sol. flac. compte-gouttes

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Latanoprost 0,5 mg/ml; Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml

Disponible desde:

Viatris GX BV-SRL

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

Latanoprost; Timolol Maleate

Dosis:

0,005 % - 0,5 %

formulario farmacéutico:

Collyre en solution

Composición:

Latanoprost 0.5 mg/ml; Maléate de Timolol 6.83 mg/ml

Vía de administración:

Voie ophtalmique

Área terapéutica:

Timolol, Combinations

Resumen del producto:

CTI code: 408335-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2969897 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408335-03 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408335-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2969871 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2012-01-04

Información para el usuario

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LATANSOCMYLAN 0,005%-0,5% COLLYRE EN SOLUTION
_latanoprost/timolol_
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que LatansocMylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
LatansocMylan ?
3.
Comment utiliser LatansocMylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver LatansocMylan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LATANSOCMYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
LatansocMylan est un médicament utilisé pour traiter
L’HYPERTENSION INTRAOCULAIRE (pression
à l’intérieur de l’œil).
LatansocMylan est une association médicamenteuse qui contient deux
substances actives :
le latanoprost (un analogue de la prostaglandine) et le maléate de
timolol (un bêtabloquant).
Un liquide appelé « humeur aqueuse » est produit à l’intérieur
de l’œil. Ce liquide s’écoule
ensuite dans la circulation sanguine, ce qui permet de maintenir la
pression nécessaire à
l’intérieur de l’œil. Si cet écoulement est bloqué, la
pression à l’intérieur de l’œil augmente.
L’une des actions des bêtabloquants consiste à faire baisser la
pression à l’intérieur de l’œil,
en diminuant la production d’humeur aqueuse. Quant aux
prostaglandines, elles favorisent
l’éco

Ficha técnica

Résumé des caractèristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LatansocMylan 0,005 %-0,5 % collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 50 microgrammes de latanoprost et 6,8 mg de
maléate de timolol
équivalent à 5 mg de timolol.
Excipients à effet notoire: chaque ml contient 0,2 mg de chlorure de
benzalkonium et 6,3 mg
de phosphate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est un liquide transparent et incolore.
pH 5,5 – 6,5 ; osmolalité 270 - 330 mOsmol/kg.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
souffrant de glaucome à angle
ouvert et d’hypertension oculaire qui ne répondent pas suffisamment
aux bêtabloquants
topiques ou aux analogues de prostaglandines.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie pour adultes (y compris personnes âgées)
:
Le traitement recommandé est d’une goutte ophtalmique dans l’œil
ou les yeux affecté(s),
une fois par jour.
Si vous oubliez une dose, le traitement doit continuer avec la dose
suivante comme prévu.
La dose ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l’œil ou les
yeux affecté(s).
Mode d'administration :
Les lentilles de contact doivent être ôtées avant l’instillation
du collyre et peuvent être
remises en place après 15 minutes (voir rubrique 4.4).
Si plus d’un médicament ophtalmique topique est utilisé, les
médicaments doivent être
administrés à au moins cinq minutes d’intervalle.
Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture des paupières pendant 2
minutes permet de
réduire l’absorption systémique. Il peut en résulter une
diminution des effets indésirables
systémiques et une augmentation des effets locaux.
Population pédiatrique
:
La sécurité et l’efficacité de LatansocMylan chez les enfants et
les adolescents n’ont pas été
établies.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
1/12 (QRD 3.0)
Résumé des caractèristiques