País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT
STADA Arzneimittel AG
S01ED51
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE
50 mikrog/ml+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2011-03-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LATANOSTAD COMP 50 MIKROGRAM/ML OG 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING Latanoprost / timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Latanostad comp til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Latanostad comp 3. Sådan skal du tage Latanostad comp 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Latanostad comp er et lægemiddel til behandling af FORHØJET TRYK I ØJET . Latanostad comp er en lægemiddelkombination indeholdende 2 aktive stoffer: latanoprost (en prostaglandinanalog) og timololmaleat (en beta-blokker). Væske kendt som kammervæske bliver produceret i øjet. Denne væske drænes tilbage til blodbanen, og derfor opretholdes det ønskede tryk i øjet. Hvis denne udstrømning blokeres, vil trykket i øjet stige. Beta-blokkere reducerer blandt andet trykket i øjet ved at reducere produktionen af kammervæske. Prostaglandiner fremmer udstrømningen af kammervæske. LATANOSTAD COMP ANVENDES TIL: - at sænke forhøjet tryk i øjet hos patienter med åbenvinklet glaucoma (skader på synsnerven, som følge af overdrevet højt tryk i øjet). - at sænke forhøjet tryk i øjet hos patienter hvor behandling med beta-blokkere eller prostaglandinanaloger alene er utilstrækkelig. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LATANOSTAD COMP Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse e Leer el documento completo
17. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR LATANOSTAD COMP, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26982 1. LÆGEMIDLETS NAVN Latanostad comp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml opløsning indeholder: 200 mikrogram benzalkoniumchlorid. Hver ml opløsning indeholder: 6,31 mg phosphater. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Opløsningen er en klar, farveløs væske, fri fra synlige partikler. pH 5,5-6,5; osmolalitet 270-330 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale beta-blokkere eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Anbefalet dosering til voksne (herunder ældre) Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne øje/øjne en gang daglig. _dk_hum_46131_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste planlagte dosis. Den daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne. Administration Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene, og de kan isættes igen 15 minutter efter drypning (se pkt. 4.4). Såfremt der anvendes mere end et lokaltvirkende øjenpræparat, bør lægemidlerne administreres med mindst 5 minutters mellemrum. Ved brug af nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 1-2 minutter, kan den systemiske absorption blive reduceret. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet. Brug til børn og unge Sikkerhed og virkning er ikke fastslået hos børn og unge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Latanostad comp er kontraindiceret til patienter med: reaktiv luftvejssygdom, herunder bronkial astma eller bronkial astma i anamnesen, svær kronisk obstruktiv lungesygdom sinusbradyka Leer el documento completo