Latanoprost/Timolol Tarbis 0.05 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dosis:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

Latanoprost/Timolol Tarbis 0.05 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 22/11/2012 Comercializado - Latanoprost/Timolol Tarbis 0.05 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 22/11/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-11-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST/TIMOLOL TARBIS 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN
Latanoprost / timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Latanoprost/Timolol Tarbis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Tarbis
3.
Cómo usar Latanoprost/Timolol Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Latanoprost/Timolol Tarbis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol Tarbis contiene dos medicamentos: latanoprost y
timolol.
Latanoprost pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
análogos de las prostaglandinas.
Timolol pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
betabloqueantes.
Latanoprost actúa aumentando el drenaje natural del fluido formado en
el ojo al torrente sanguíneo.
Timolol actúa disminuyendo la formación del fluido en el ojo.
Latanoprost/Timolol Tarbis se utiliza para reducir la presión
intraocular si tiene glaucoma de ángulo abierto
o hipertensión ocular. Estas dos enfermedades están asociadas a un
aumento de la presión intraocular,
finalmente afectando a su vista. Generalmente, su médico le
prescribirá Latanoprost/Timolol Tarbis cuando
otros medicamentos no hayan actuado adecuadamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST/TIMOLOL
TARBIS
Latanoprost/Timolol Tarbis puede ser utilizado en hombres y muje

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/Timolol Tarbis 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en
solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene:
50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol,
equivalente a 5 mg de timolol.
2,5 ml de colirio en solución (contenido de un envase cuentagotas)
contiene:
125 microgramos de latanoprost y 17 mg de maleato de timolol,
equivalente a 12,5 mg de timolol.
Excipiente de efecto conocido: 1 ml contiene 0,2 mg de cloruro de
benzalconio
2,5 ml de solución (contenido de un envase cuentagotas) contiene 0.5
mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
La solución es un líquido transparente e incoloro libre de
partículas visibles.
pH 5,7 – 6,3
Osmolalidad 260 - 320 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e hipertensión
ocular que respondan de forma insuficiente a los betabloqueantes o
análogos de prostaglandinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oftálmica.
POSOLOGÍA
_Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada): _
_ _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el(los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día. Si se olvida
administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis tal y como
está establecido. La dosis no debe exceder de una gota al día en el
ojo (u ojos) afectado(s).
Cuando se usa oclusión nasolagrimal o se cierra el párpado durante 2
minutos, la absorción sistémica se
reduce. Esto puede resultar en un descenso de reacciones adversas
sistémicas y en un aumento en la
actividad local.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Latanoprost/Timolol
Tarbis en niños y adolescentes.
Forma de administración
Evitar el contacto con lentes de contacto blandas.
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Las lentes