LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dosis:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 26/08/2011 Comercializado - LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN , 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 01/08/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-08-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Latanoprost/Timolol Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Sandoz
3.
Cómo usar Latanoprost/Timolol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Latanoprost/Timolol Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol Sandoz contiene dos principios activos:
latanoprost y timolol. Latanoprost pertenece a
un grupo de medicamentos conocidos como análogos de las
prostaglandinas. Timolol pertenece a un grupo
de medicamentos llamados betabloqueantes. Latanoprost actúa
aumentando la salida natural de líquido
desde el interior del ojo al torrente sanguíneo. Timolol actúa
reduciendo la formación de líquido en el ojo.
Latanoprost/Timolol Sandoz se utiliza para reducir la presión del ojo
en caso de que padezca unas
enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular. Ambas enfermedades
están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo
que puede llegar a afectar a la visión. Su
médico normalmente le recetará latanoprost/timolol cuando otros
medicamentos no hayan funcionado
adecuadamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST/TIMOLOL
SANDOZ
Latanoprost/Timolol Sandoz

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/Timolol Sandoz 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en
solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de
maleato de timolol equivalentes
a 5 mg de timolol.
Excipiente (s) con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,20 mg/ml
como conservante.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Latanoprost/Timolol está indicado en adultos para la reducción de la
presión intraocular (PIO) en pacientes
con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, que responden
de forma insuficiente a los
betabloqueantes tópicos o a análogos de prostaglandinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)
La dosis recomendada es una gota en el (los) ojo(s) afectado(s) una
vez al día.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis de la forma
habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día
en el (los) ojo(s) afectado(s).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños y
adolescentes.
Forma de administración
Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y
pueden volver a colocarse
transcurridos 15 minutos.
Si se administra más de un medicamento oftálmico tópico, la
administración de dichos medicamentos
deberá espaciarse en al menos 5 minutos.
La absorción sistémica se reduce cuando se realiza una oclusión
nasolagrimal o cerrando los párpados
durante 2 minutos. Esto puede ocasionar una disminución de los
efectos adversos sistémicos y un aumento
de la actividad local.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Latanoprost/timolol está contraindicado en pacientes con:
- hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1,
2 d