LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

Actavis Group Ptc Ehf

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

Composición:

Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO,FOSFATO SODICO DIBASICO ANHIDRO,CLORURO DE SODIO

Área terapéutica:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Revocado 24/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 25/04/2012 / Revocado 24/10/2013

Información para el usuario

1
PROSPECTO
2
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN
Latanoprost /timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Latanoprost/Timolol Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol
Actavis
3.
Cómo usar Latanoprost/Timolol Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Latanoprost/Timolol Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol Actavis contiene dos principios activos:
latanoprost y timolol. Latanoprost
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de las
prostaglandinas. Timolol
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como betabloqueantes.
Latanoprost actúa
aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al
torrente sanguíneo. Timolol actúa
reduciendo la formación de líquido en el ojo.
Latanoprost/Timolol Actavis se utiliza para reducir la presión del
ojo en caso de que padezca unas
enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular. Ambas
enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro
del ojo, lo que puede llegar a
afectar a la visión. Su médico normalmente le recetará
Latanoprost/Timolol Actavis cuando otros
medicamentos no hayan funcionado adecuadamente.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST/TIMO

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Latanoprost/Timolol Actavis 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en
solución
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de
maleato de timolol equivalente a
5 mg de timolol.
Excipiente con efecto conocido:
0,2 mg/ml de cloruro de benzalconio (ver sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
Osmolalidad: 280~320 mOsmol/kg
pH: 5.0 – 7.0
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e hipertensión
ocular que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes
tópicos o a análogos de
prostaglandinas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Posología recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada): _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el(los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis de la
forma habitual. La dosis no debe exceder de una gota una vez al día
en el(los) ojo(s) afectado(s).
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños y en
adolescentes.
_Forma de administración: _
Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas y
pueden volver a colocarse
transcurridos 15 minutos.
La absorción sistémica se reduce cuando se realiza una oclusión
nasolagrimal o si se cierran los
párpados
durante
2
minutos.
Esto
puede
producir
una
disminución
de
las
reacciones
adversas
sistémicas y un aumento de la actividad local.
En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico,
dichos medicamentos se deben
administrar con un intervalo de al menos cinco minutos.
3
4.3
CONTRAINDICACIONES
El colirio en solución está contraindica