Latanoprost Ranbaxy 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

LATANOPROST;

Disponible desde:

Ranbaxy (UK) Limited

Código ATC:

S01EE01

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST;

formulario farmacéutico:

Oogdruppels, oplossing

Vía de administración:

Oculair gebruik

Área terapéutica:

Latanoprost

Resumen del producto:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LATANOPROST RANBAXY 50 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Latanoprost
L E E S
G O E D
D E
H E L E
B I J S L U I T E R
V O O R D A T
U
D I T
G E N E E S M I D D E L
G A A T
GEBRUIKEN WANT
E R
S T A A T
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
‐
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
‐
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw
kind behandelt of -
apotheker.
‐
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
‐
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de arts die
uw kind behandelt of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Latanoprost Ranbaxy en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOPROST RANBAXY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Latanoprost Ranbaxy behoort tot een groep geneesmiddelen die ook
bekend zijn als prostaglandine-
analogen worden genoemd. Het middel werkt door de natuurlijke afvoer
van vocht van binnen uit het
oog naar de bloedbaan te vergroten.
Latanoprost Ranbaxy wordt gebruikt om aandoeningen die bekend staan
als OPENHOEKGLAUCOOM en
OCULAIRE HYPERTENSIE bij volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen
staan in verband met een
verhoogde druk in uw oog, en kunnen uiteindelijk uw gezichtsvermogen
beïnvloeden.
Latanoprost Ranbaxy wordt ook gebruikt bij de behandeling van
verhoogde oogdruk en glaucoom bij
kinderen van alle leeftijden en baby’s.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
Latanoprost oogdruppels worden gebruikt door volwassen mannen en
vrouwen (inclusief ouderen) en
bij kinde

Ficha técnica

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost Ranbaxy 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ml oogdruppeloplossing bevat 50 microgram latanoprost.
Een druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml oogdruppeloplossing bevat 0,2 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
pH tussen 6,2 en 7,1
Osmolaliteit tussen 240 en 325 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
open-kamerhoekglaucoom en oculaire
hypertensie.
R e d u c t i e
v a n
d e
v e r h o o g d e
i n t r a o c u l a i r e
d r u k
b i j
p e d i a t r i s c h e
p a t i ë n t e n
m e t
e e n
v e r h o o g d e
intraoculaire druk en juveniel glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen): _
De
aanbevolen
behandeling
is
éénmaal
daags
één
druppel
in
het
(de)
aangedane
oog
(ogen).
Een
optimaal effect wordt bereikt wanneer latanoprost ‘s avonds wordt
toegediend.
Latanoprost Ranbaxy moet niet vaker dan eenmaal daags worden
toegediend, aangezien is aangetoond
dat frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert.
Als een
dosis
is
overgeslagen
moet
de
behandeling
worden
voortgezet
met
de
volgende
dosis
zoals
gebruikelijk.
Wijze van toediening
Zoals
bij
alle
oogdruppels, wordt
aanbevolen
om
de
traanbuis
ter
hoogte
van
de
mediale
canthus
(punctale occlusie) gedurende een minuut dicht te drukken om de
mogelijke systemische resorptie te
verminderen. Dit dient onmiddellijk na instillatie van iedere druppel
te gebeuren.
Contactlenzen
dienen
vóór
instillatie
van
de
oogdruppels
te
worden
uitgenomen
en
mogen
na
15
minuten weer worden ingezet.
Als meer dan één lokaal oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt,
moeten de geneesmiddelen met een
interval van ten minste vijf minuten worden geïnstilleerd.
_ _
_Pediatrische patië