LATANOPROST APOTEX 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LATANOPROST

Disponible desde:

APOTEX EUROPE B.V.

Código ATC:

S01EE01

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST

Dosis:

50 microgramos/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

LATANOPROST 50 microgramos

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Latanoprost

Resumen del producto:

LATANOPROST APOTEX 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 21/03/2011 No Comercializado - LATANOPROST APOTEX 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 07/07/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-03-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
LATANOPROST APOTEX 50 MICROGRAMOS / ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Latanoprost
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE EL
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al médico que está
tratando a su hijo,o a su farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o o al médico
que está tratando a su hijo o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Latanoprost Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost Apotex
3.
Cómo usar Latanoprost Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Latanoprost Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
prostaglandinas,
los
cuales
incrementan el drenaje natural del fluido ocular desde el interior del
ojo hasta el torrente sanguíneo.
Latanoprost Apotex se utiliza para tratar afecciones conocidas tales
como el GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO
y la HIPERTENSIÓN OCULAR, que se asocian con un aumento de la
presión ocular y acaban afectando a la
visión del ojo.
Latanoprost también se utiliza para tratar el aumento de la presión
dentro del ojo y el glaucoma en niños y
bebés de todas las edades.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USARLATANOPROST APOTEX
Latanoprost Apotex puede utilizarse en hombres y mujeres adultos
(incluidos pacientes de edad avanzada)
pero no se recomienda su uso en personas menores de 18 años.
NO USE LATANOPROST APOTEX:

si es alérgico) a latanoprost o a cualquiera de los demás
componentes de es

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost Apotex 50 microgramos / ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en solución contiene 50 microgramos de latanoprost
(0,005% p/v).
Cada gota contiene 1,5 microgramos de latanoprost.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipiente: Contiene 0,2 mg/ml (0,02% p/v) de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
La solución es un líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e hipertensión
ocular.
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes
pediátricos con presión intraocular elevada y
glaucoma pediátrico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada):_
La dosis recomendada es de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una
vez al día. El efecto óptimo se
obtiene si Latanoprost Apotex se administra por la noche.
Latanoprost Apotex no se debe administrar más de una vez al día, ya
que se ha demostrado que una
administración más frecuente reduce el efecto de disminución de la
presión intraocular.
Si se olvida de administrar una dosis, el tratamiento debe continuar
con la administración de la siguiente
dosis de forma habitual.
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Al igual que ocurre con cualquier otro colirio, se recomienda
comprimir el saco lagrimal a la altura del
canto medial (oclusión puntal) durante un minuto, con el fin de
reducir una posible absorción sistémica.
Esto debe realizarse inmediatamente después de la instilación de
cada gota.
Las lentes de contacto se deben retirar antes de la aplicación de las
gotas y se debe esperar al menos 15
minutos antes de volver a colocarlas.
En el caso de estar utilizando más de un medicamento tópico
oftálmico, dichos productos se deberán