Lasca

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Dienogestas/Etinilestradiolis

Disponible desde:

Exeltis Baltics, UAB

Código ATC:

G03AA16

Designación común internacional (DCI):

Dienogestas/Etinilestradiolis

Dosis:

2 mg/0,03 mg

formulario farmacéutico:

plėvele dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Dienogest and ethinylestradiol

Estado de Autorización:

Perregistruotas

Fecha de autorización:

2014-05-14

Información para el usuario

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LASCA
2 MG/0,03 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
dienogestas ir etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)
•
Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.
•
Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.
•
Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lasca ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lasca
3.
Kaip vartoti Lasca
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lasca
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LASCA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lasca yra hormoninės kontraceptinės tabletės moterims (sudėtinis
geriamasis kontraceptikas, taip pat
vadinamas piliule). Vaisto sudėtyje yra progesterono (dienogesto) ir
estrogeno (etinilestradiolio).
„Piliulės“ sudėtyje esantys du hormonai yra žinomi kaip
„sudėtiniai geriamieji kontraceptikai“ arba
„SGK“.
Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad moterims, kurioms dėl
pasireiškusio vyriškų hormonų (vadinamųjų
androgenų) poveikio atsiranda spuogų, vartojant Lasca �

Ficha técnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lasca 2 mg/0,03 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veikliosios medžiagos: dienogestas, etinilestradiolis.
1 plėvele dengtoje tabletėje yra:
2 mg dienogesto;
0,03 mg etinilestradiolio.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
laktozė monohidratas (60,90 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos, apvalios plėvele dengtos tabletės. Skersmuo yra apytiksliai
5,0 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Geriamajai kontracepcijai.

Vidutinio sunkumo aknės gydymui po nesėkmingo lokalaus gydymo arba
gydymo geriamuoju
antibiotiku moterims, pasirenkančioms geriamąją kontracepciją.

Priimant sprendimą skirti Lasca reikia atsižvelgti į individualius
moters rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Lasca,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
VARTOJIMO METODAS
Vartoti per burną.
DOZAVIMAS
KAIP VARTOTI LASCA
Lasca skirta vartoti moterims tiek hormoninei kontracepcijai, tiek
vidutinio sunkumo aknės gydymui
pagal toliau nuodytą instrukciją.
Po vieną Lasca tabletę per parą 21dieną iš eilės.
Tabletes reikia gerti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku,
prireikus, užgeriant nedideliu kiekiu
gėrimo.
Pirmoji tabletė, kurią reikia išgerti, yra ta, kuri atitinka
savaitės dieną, kurią pradedamas vartoti vaistinis
preparatas, kaip užrašyta ant lizdinių plokštelių pakuotės
(pvz.: pirmadienis pažymėtas „P“).
Toliau tabletes reikia vartoti rodykle nurodyta kryptimi, kol
išgeriamos visos tos pakuotės tabletės.
Išgėrus pirmąsias 21 tabletę, reikia daryti 7 dienų pertrauką.
Praėjus dviem ar keturioms paroms po
paskutiniosios tabletės išgėrimo dažniausiai prasideda nutraukimo
kraujavimas.
Nepriklauso