LARGACTIL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORPROMAZINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

N05AA01

Designación común internacional (DCI):

CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CLORPROMAZINA HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clorpromazina

Resumen del producto:

LARGACTIL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 5 ml Autorizado 01/03/1982 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1953-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LARGACTIL 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Clorpromazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Largactil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Largactil
3.
Cómo usar Largactil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Largactil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LARGACTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es
un
fármaco
antipsicótico
y
neuroléptico
perteneciente
al
grupo
de
medicamentos
denominados
fenotiazinas. Su actividad neuroléptica se manifiesta por su
capacidad sedante que resulta de utilidad en los
estados de agitación, agresividad y angustia de los enfermos
mentales. La clorpromazina también posee una
marcada actividad antiemética (detiene o previene el vómito) y
reductora de la ansiedad.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está
indicado para el tratamiento de:
-
Estados de agitación psicomotriz: psicosis agudas, crisis maniacas,
accesos delirantes, síndromes
confusionales, procesos psicogeriátricos, etc.
-
Procesos psicóticos: esquizofrenia, síndromes delirantes crónicos.
-
Curas de sueño.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LARGACTIL
NO USE LARGACTIL
-
si es alérgico (hipersensible) a la clorpromazina, a otras
fenotiazinas o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene riesgo de padecer aumento de la presión intrao

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Largactil 5 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ampollas de 5 ml, dosificadas a 25 mg de clorpromazina, (en forma de
clorpromazina hidrocloruro 27,8
mg).
Excipientes: metabisulfito de sodio 2,5 mg; sulfito de sodio anhidro
1,5 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Estados de agitación psicomotriz: psicosis agudas, crisis maniacas,
accesos delirantes, síndromes
confusionales, procesos psicogeriátricos, etc.

Procesos psicóticos: esquizofrenia, síndromes delirantes crónicos.
Curas de sueño.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología debe ser ajustada de forma individualizada para cada
paciente según su respuesta clínica y
tolerancia.
Adultos:
Se administrarán 25 a 50 mg de clorpromazina (1-2 ampollas de 5 ml),
varias veces al día, sin sobrepasar
los 150 mg/día, salvo en casos particulares.
Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años):
Los pacientes de edad avanzada son muy susceptibles a los efectos
adversos de Largactil. En el tratamiento
de pacientes de edad avanzada, puede ser necesario ajustar la
posología. La dosis inicial debe ser
aproximadamente la mitad de la dosis habitual para adultos y los
incrementos de dosis deben ser graduales
y revisados periódicamente.
Población pediátrica:
En niños de 1 a 5 años: 1 mg de clorpromazina por kg de peso y día.
A partir de esta edad: 1/3 o la mitad de la dosis para adultos, según
el peso.
No utilizar en niños menores de 1 año.
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Forma de administración
Vía parenteral: vía intramuscular o por perfusión intravenosa.
Cuando se utiliza la clorpromazina por vía intramuscular,se debe
administrar profundamente en el músculo.
Dado que la solución es irritante, se debe evitar la administración
intramuscular, superficial, con el fin de
minimizar las reacciones locales.
Cuando se utiliza la clorpromazina por v