LANZOPRAL HELI-PACK 30mg + 500mg + 500mg CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

A02BC03

formulario farmacéutico:

CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ROEMMERS S.A. - URUGUAY

Grupo terapéutico:

LANSOPRAZOL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 10, 14 blisters. Cada blister de aluminio/PVC-PCTFE incoloro contiene 2 cápsulas de liberación retardada de Lansoprazol 30 mg; 4 cápsulas de Amoxicilina 500 mg y 2 comprimidos recubiertos de Claritromicina 500 mg REF. EXP. 20-016260-1 Aut, de 14-02-2020

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-03-14

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LANZOPRAL HELI-PACK
Lansoprazol 30 mg Cápsula de liberación retardada
Amoxicilina 500 mg Cápsula
Claritromicina 500 mg Comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación retardada contiene Lansoprazol 30 mg y
excipientes c.s.
(ver sección 6.1 Lista de excipientes).
Cada cápsula contiene Amoxicilina (como trihidrato) 500 mg y
excipientes c.s. (ver
sección 6.1 Lista de excipientes).
Cada comprimido recubierto contiene Claritromicina 500 mg y
excipientes c.s. (ver
sección 6.1 Lista de excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de liberación retardada
Cápsula
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los
componentes
en
LANZOPRAL
HELI-PACK
[lansoprazol
cápsula
de
liberación retardada, en combinación con claritomicina comprimido
recubierto y
amoxicilina cápsula como terapia triple] están indicados para:
•
El tratamiento de pacientes con infección por _Helicobacter pylori_
_(H. pylori) _y
enfermedad
por
úlcera
duodenal
activa.
Se
ha
demostrado
que
la
erradicación de _H. pylori_ reduce el riesgo de recurrencia de
úlcera duodenal
(ver sección 4.2).
En pacientes con historia reciente de úlceras duodenales positivos a
_H. pylori_, la
terapia de erradicación puede reducir el índice de recurrencia de
úlceras
duodenales. El tiempo óptimo para la terapia de erradicación para
tales pacientes
se mantiene por determinar.
En pacientes quienes fallan una terapia combinada que contenga
claritromicina,
se deben realizar pruebas de susceptibilidad. Si se demostrara
resistencia a
claritromicina o las pruebas de susceptibilidad no son posibles de
realizar, se
recomienda una terapia combinada alternativa.
La resistencia a amoxicilina no ha sido demostrada en estudios
clínicos con
lansoprazol cápsulas de liberación retardada y amoxicilina.
La tabla 1 resume los índices de erradicación para el régimen de
tratamiento de
Terapia Triple contra _H. pylori_.
Tabla