LANSOPRAZOL PHARMAKERN 15 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LANSOPRAZOL

Disponible desde:

KERN PHARMA, S.L.

Código ATC:

A02BC03

Designación común internacional (DCI):

LANSOPRAZOL

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

LANSOPRAZOL 15 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lansoprazol

Resumen del producto:

LANSOPRAZOL PHARMAKERN 15 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 02/09/2004 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2004-09-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LANSOPRAZOL PHARMAKERN 15 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lansoprazol PHARMAKERN 15 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol PHARMAKERN
15 mg
3. Cómo tomar Lansoprazol PHARMAKERN 15 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lansoprazol PHARMAKERN 15 mg
6.
Información
adicional
1. QUÉ ES LANSOPRAZOL PHARMAKERN 15 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de
protones. Los inhibidores de la bomba de
protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle Lansoprazol Pharmakern para las
indicaciones siguientes:

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo).

Prevención de la esofagitis por reflujo.

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida.

Tratamiento
de
infecciones
causadas
por
la
bacteria
_Helicobacter _
_pylori, _
en
combinación
con
antibióticos.

Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en
pacientes que requieren tratamiento
continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento
con AINEs se utiliza para el
dolor o la inflamación).

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Pharmakern para otra
indicación o a una dosis distin

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lansoprazol Pharmakern 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Lansoprazol Pharmakern 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lansoprazol Pharmakern 15 mg cápsulas:
Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.
Excipiente(s): Cada cápsula de 15 mg contiene 31,40 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Lansoprazol Pharmakern 30 mg cápsulas
Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol.
Excipiente(s): Cada cápsula de 30 mg contiene 62,81 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Lansoprazol Pharmakern 15 mg: Cápsulas de cuerpo blanco y tapa roja
opacos. Cada cápsula contiene
gránulos con cubierta gastrorresistente.
Lansoprazol Pharmakern 30 mg: Cápsulas de cuerpo blanco y tapa roja
opacos. Cada cápsula contiene
gránulos con cubierta gastrorresistente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Profilaxis de la esofagitis por reflujo

Erradicación de _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_), en combinación
con los antibióticos apropiados para el
tratamiento de úlceras asociadas a _H. pylori_

Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas
a antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continuo con AINEs

Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs
en pacientes de riesgo (ver sección
4.2) que requieran tratamiento continuo

Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico

Síndrome de Zollinger-Ellison
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para alcanzar un efecto óptimo, Lansoprazol Pharmakern debe
administrarse una vez al día por la mañana,
excepto cuando se utiliza para la erradicación de _H. pylori_, que
debe administrarse dos veces al día: una por