Lansoprazol Mylan 15 mg, maagsapresistente capsules

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

LANSOPRAZOL;

Disponible desde:

Mylan B.V.

Código ATC:

A02BC03

Designación común internacional (DCI):

LANSOPRAZOLE;

formulario farmacéutico:

Maagsapresistente capsule, hard

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Lansoprazole

Resumen del producto:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); HYPROLOSE (E 463); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MACROGOL 6000; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)); MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Información para el usuario

BIJSLUITER
Lansoprazol Mylan 15 mg en 30 mg, maagsapresistente capsules
RVG 105430/1
Versie: december 2017
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LANSOPRAZOL MYLAN 15 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
LANSOPRAZOL MYLAN 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
lansoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lansoprazol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LANSOPRAZOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in uw geneesmiddel is lansoprazol, een
protonpompremmer. Protonpompremmers
verminderen de hoeveelheid geproduceerd maagzuur.
UW ARTS KAN LANSOPRAZOL MYLAN VOORSCHRIJVEN VOOR DE VOLGENDE
INDICATIES:

Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus);

Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux-oesofagitis);

Preventie van reflux-oesofagitis;

Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen;

Behandeling van infecties veroorzaakt door de _Helicobacter pylori_
bacterie, mits toegediend in
combinatie met een antibioticum;

Behandeling of preventie van maag- en darmzweren (ulcer) bij
patiënten die verlengde NSAID-
behandeling nodig hebben (NSAID-behandeling wordt gebruikt bij pijn of
ontstekingen);

Behandeling van het Zollinger-Ellison

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Lansoprazol Mylan 15 mg / 30 mg, maagsapresistente capsules
RVG 105430-1
Versie: december 2017
Pagina 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lansoprazol Mylan 15 mg, maagsapresistente capsules
Lansoprazol Mylan 30 mg, maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per capsule 15 mg lansoprazol.
Bevat per capsule 30 mg lansoprazol.
Hulpstof met bekend effect:
De 15 mg capsule bevat 70,5 mg sucrose.
De 30 mg capsule bevat 141,0 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsules, hard
15 mg: witte tot gebroken witte bolletjes die in een harde gelatine
capsule maat 2 zitten met een witte
ondoorzichtige cap en een witte ondoorzichtige romp met axiaal geprint
met zwarte inkt “MYLAN”
boven “LN 15” op zowel de cap als de romp.
30 mg: witte tot gebroken witte bolletjes die in een harde gelatine
capsule maat 0 zitten met een roze
ondoorzichtige cap en een roze ondoorzichtige romp met axiaal geprint
met zwarte inkt “MYLAN”
boven “LN 30” op zowel de cap als de romp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van maag- en darmzweren;

Behandeling van brandend maagzuur (reflux oesophagitis);

Profylaxe van reflux oesophagitis;

Eradicatie van _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) tegelijkertijd met
de juiste antibiotische therapie
voor behandeling van maagzweren die in verband staan met _H. pylori;_

Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige en maag- en darmzweren
bij patiënten die een
voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben;

Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij
risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die
een voortgezette behandeling nodig hebben;

Symptomatische gastro-oesofageaal reflux;

Zollinger-Ellison syndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Voor een optimale werking dient lansoprazol één keer per dag ‘s
morgens ingenomen te worden, tenzij
het geneesmiddel gebruikt wordt voor de e