LANSOPRAZOL FLAS SANDOZ 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LANSOPRAZOL

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

A02BC03

Designación común internacional (DCI):

LANSOPRAZOL

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

LANSOPRAZOL 15 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lansoprazol

Resumen del producto:

LANSOPRAZOL FLAS SANDOZ 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 23/06/2014 Comercializado - LANSOPRAZOL FLAS SANDOZ 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 23/06/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-06-23

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LANSOPRAZOL FLAS SANDOZ 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LANSOPRAZOL FLAS SANDOZ 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lansoprazol Flas Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Flas Sandoz
3.
Cómo tomar Lansoprazol Flas Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lansoprazol Flas Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LANSOPRAZOL FLAS SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Lansoprazol Flas Sandoz 15 mg y 30 mg
comprimidos bucodispersables es
lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones.
Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Lansoprazol está indicado en adultos.
Su médico puede recetarle lansoprazol para las siguientes
indicaciones:

Tratamiento de la úlcera duodenal y de estómago.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo).

Prevención de la esofagitis por reflujo.

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida.

Tratamiento de infecciones provocadas por la bacteria _Helicobacter
pylori_, en combinación con
antibióticos.

Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o de estómago en
pacientes que precisen un
tratamiento continuo con AINE (el tratamiento con AINE se emplea para
el dolor o la inflama

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lansoprazol Flas Sandoz 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Lansoprazol Flas Sandoz 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de 15 mg contiene 15 mg de
lansoprazol.
Cada comprimido bucodispersable de 30 mg contiene 30 mg de
lansoprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 15 mg contiene 5,25 mg de aspartamo
y 0,032 mg de alcohol
bencílico.
Cada comprimido bucodispersable de 30 mg contiene 10,5 mg de aspartamo
y 0,063 mg de alcohol
bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
_Lansoprazol Flas Sandoz 15 mg comprimidos bucodispersables: _
Comprimidos sin cubierta, de color blanco a amarillento, moteados con
gránulos de color naranja a marrón
oscuro, con la inscripción «I5» en una cara y la otra, lisa
_Lansoprazol Flas Sandoz 30 mg comprimidos bucodispersables: _
Comprimidos sin cubierta, de color blanco a amarillento, moteados con
gránulos de color naranja a marrón
oscuro, con la inscripción «30» en una cara y la otra, lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica.
• Tratamiento de la esofagitis por reflujo.
• Profilaxis de la esofagitis por reflujo.
•
Erradicación de _Helicobacter pylori _(_H. pylori_), administrado en
combinación con el
tratamiento antibiótico adecuado para el tratamiento de las úlceras
asociadas a _H. pylori_.
• Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas
asociadas a los AINE en pacientes
que precisen un tratamiento continúo con AINE.
• Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINE en pacientes de riesgo
(ver sección 4.2) que precisen un tratamiento continuo.
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• Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico.
• Síndrome de Zollinger-Ellison.
Lansoprazol comprimidos bucodispersables está indicado en adultos.