Lanitop 0,1 mg tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

metildigoksin

Disponible desde:

Esteve Pharmaceuticals GmbH, Hohenzollerndamm 150-151, Berlin, Njemačka

Código ATC:

C01AA08

Designación común internacional (DCI):

metildigoksin

Dosis:

0,1 mg

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

Urbroj: jedna tableta sadrži 0,1 mg metildigoksina

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), Španjolska

Resumen del producto:

Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-278270858-01] Urbroj: 381-12-01/171-24-17

Fecha de autorización:

2024-03-08

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
LANITOP 0,1 MG TABLETE
metildigoksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lanitop i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lanitop
3.
Kako uzimati Lanitop
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lanitop
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LANITOP I ZA ŠTO SE KORISTI
Lanitop sadrži djelatnu tvar metildigoksin, koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju glikozidi
digitalisa i koriste se u liječenju srčanih bolesti.
_Za što se koristi_ _Lanitop? _
Lanitop se koristi:
-
Za liječenje kroničnog srčanog zatajivanja ukoliko je bolesnik u
sinus ritmu simptomatičan usprkos
optimalne terapije srčanog zatajivanja (beta blokator, ACE inhibitor,
antagonist aldosterona,
diuretik…)
-
Za kontrolu brzog ventrikulskog odgovora kod atrijske fibrilacije ako
prva linija terapije (beta
blokator, verapamil, amiodaron – ovisno o srčanoj funkciji i krvnom
tlaku) nije dovoljno učinkovita ili
je kontraindicirana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LANITOP
_ _
_Nemojte uzimati Lanitop _

Ako ste alergični na metildigoksin, druge srčane glikozide ili na
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6)

U slučaju trovanja digitalisom

Ako imate poremećaj ritma srčanog rada (ventrikularna tahikardija
ili ventrikularna fibrilacija,
AV blok II. i III. Stupnja, WPW-sindrom, osobito s fibrilacijom
atrija)

Ako imate manjak kalija, kalcija ili ma

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lanitop 0,1 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,1 mg metildigoksina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna tableta sadrži 60,6 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Lanitop 0,1 mg tablete su bijele
do gotovo bijele, okrugle tablete s oznakom "LANITOP" na jednoj
strani, a razdjelnim urezom na drugoj strani, promjera oko 6 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Za liječenje kroničnog srčanog zatajivanja ukoliko je bolesnik u
sinus ritmu simptomatičan usprkos
optimalne terapije srčanog zatajivanja (beta blokator, ACE inhibitor,
antagonist aldosterona, diuretik.)
- Kontrola brzog ventrikulskog odgovora kod atrijske fibrilacije ako
prva linija terapije (beta blokator,
verapamil, amiodaron – ovisno o srčanoj funkciji i krvnom tlaku)
nije dovoljno učinkovita ili je
kontraindicirana.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Preporučene su doze prosječne i mogu se prilagoĎavati individualnoj
osjetljivosti ili stanju bolesnika.
Stoga dozu Lanitopa odreĎuje liječnik za svakog bolesnika posebno.
Liječenje se započinje većim
dozama do zasićenja, kada se prelazi na dozu održavanja.
_ _
_Odrasli _
Brza se digitalizacija (zasićenje) može postići oralnom primjenom
0,2 mg Lanitopa triput na dan tijekom
2 do 4 dana. Sporija se digitalizacija postiže manjim dozama
metildigoksina (0,4 mg na dan) tijekom 3
do 5 dana.
Doza održavanja iznosi 0,05 do 0,2 mg na dan u jednoj dozi ili
podijeljeno u više doza.
Fibrilacija atrija
Metildigoksin
0,2
mg
dnevno
(oralno)
djelotvoran
je
u
kontroliranju
ventrikularnog
odgovora
u
pacijenata s atrijskom fibrilacijom. Doza se može dati ili jednom
dnevno ili u dvije doze.
H A L M E D
08 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Kongestivno srčano zatajenje ( dekompenzacija)
a)
Efektivna oralna doza za brzu digitalizaciju je 0,2 mg tri puta dnevno
1 do 5 dana. U većini
pacijenata digit