Lanitop 0,1 mg tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

metildigoksin

Disponible desde:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

Código ATC:

C01AA08

Designación común internacional (DCI):

metildigoksin

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

metildigoksin 0,1 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

50 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

metildigoksin

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (2 x 25 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2013-10-15

Información para el usuario

NP/H/1078/001/T/013 v1
JAZMP-T/013-25.03.2024
1
NAVODILO ZA UPORABO
LANITOP 0,1 MG TABLETE
metildigoksin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lanitop in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lanitop
3.
Kako jemati zdravilo Lanitop
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lanitop
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LANITOP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Lanitop je metildigoksin.
Metildigoksin je kardiotonični glikozid, ki deluje na srčno mišico
tako, da zveča moč in hitrost
krčenja srca, upočasni hitrost prevajanja dražljajev skozi prevodni
sistem srca, zmanjša
srčno
frekvenco in zveča vzdražljivost srčne mišice.
Zdravilo Lanitop je namenjeno zdravljenju srčnega popuščanja in
nadprekatnih aritmij.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LANITOP
NE JEMLJITE ZDRAVILA LANITOP:
o
če ste alergični na metildigoksin, druge kardiotonične glikozide,
ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
o
ob sumu na zastrupitev s kardiotoničnimi glikozidi,
o
če imate motnje srčnega ritma,
o
če imate motnje elektrolitskega ravnovesja,
o
če imate bolezni srčne mišice,
o
če imate anevrizme torakalne aorte (omejeno izbočenje aorte v prsnem
košu).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Ladiomil se posvetujte z zdravnikom:
o
če imate okvaro ledvic. V tem primeru vam bo zdravnik odmerek

Ficha técnica

NP/H/1078/001/T/013 v1
JAZMP-T/013-25.03.2024
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lanitop 0,1 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 0,1 mg metildigoksina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 57,57 mg laktoze v obliki 60,60 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Lanitop 0,1 mg tablete so bele
do sivo bele, okrogle tablete, premera približno 6 mm, z
vtisnjenim napisom LANI TOP na eni strani in razdelilno zarezo na
drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE:
-
akutno in kronično srčno popuščanje;
-
nadprekatne aritmije (migetanje in plapolanje preddvorov in
paroksizmalna nadprekatna
tahikardija).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerki so povprečni in jih lahko prilagodimo
posameznikovi občutljivosti ali
njegovemu stanju. Odmerek zdravila Lanitop mora zato zdravnik
prilagoditi vsakemu bolniku
posebej. Zdravljenje se prične s polnilnim odmerkom in nadaljuje z
vzdrževalnim.
_Odrasli_
Hitro digitalizacijo (nasičenje) dosežemo z dva- do štiridnevnim
peroralnim dajanjem 0,2 mg
zdravila Lanitop trikrat na dan. Za počasno digitalizacijo
uporabljamo manjše odmerke
(0,4 mg na dan) od tri do pet dni.
Vzdrževalni odmerek je 0,05 do 0,3 mg na dan (najpogosteje od 0,15 do
0,2 mg na dan),
bodisi v enkratnem odmerku bodisi razdeljen na več obrokov.
_ _
_Pediatrična populacija _
Metildigoksin se pri pediatrični populaciji odmerja glede na telesno
maso.
Polnilni odmerek je 0,01 mg/kg vsakih 6 ur (razdeljen na 2 do 4
odmerke). Zdravljenje se
nadaljuje z vzdrževalnim odmerkom 0,01 mg/kg/dan.
Zdravljenje s tabletami je primerno za otroke z ustrezno telesno maso,
ki lahko pogoltnejo
tableto. Pri ostalih otrocih je potrebno uporabiti tekoče
farmacevtske oblike.
NP/H/1078/001/T/013 v1
JAZMP-T/013-25.03.2024
_Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro_
Bolnikom z zmanjšanim delovanjem ledvic je treba