Lamulin 10% 100mg/g

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

тиамулин

Disponible desde:

FIRST - VET D.O.O.

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

tiamulin

Dosis:

100mg/g

formulario farmacéutico:

premiks za mediciniranu hranu

Unidades en paquete:

kesa, 1x25kg

clase:

NRV

Fabricado por:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2016-03-22

Información para el usuario

Broj rešenja:
323-01-00360-15-001 od 22.03.2016. godine za lek LAMULIN 10%, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG (100 MG/G)
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
LAMULIN 10%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G, 1 X 25 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
Adresa:
BATTYANY U. 6, KISTARCSA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FIRST - VET D.O.O.
Adresa:
GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00360-15-001 od 22.03.2016. godine za lek LAMULIN 10%, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG (100 MG/G)
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FIRST-VET D.O.O., Georgi Dimitrova 5, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LAVET PHARMACEUTICALS LTD, Battyany u. 6, Kistarcsa, Mađarska
2.
IME LEKA
Lamulin 10%
tiamulin
100 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin-hidrogenfumarat 100.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Skrob, kukuruzni; povidon; laktoza, monohidrat.
4.
INDIKACIJE
Lečenje dizenterije (uzrokovane sa _Brachyspira hyodysenteriae),
_proliferativne
enteropatije
i
intestinalne
spirohetoze
(u
čijem
nastajanju
značajnu
ulogu
imaju
uzročnici
_Lawsonia _
_intracellularis _
i
_Brachyspira _
_pilosicoli), _
te
mikoplazmalne
pneumonije
(uzrokovane sa _Mycoplasma hyopneumoniae) _kod svinja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se
ne sme primenjivati, odnosno
kontraindikovana
je
njegova primena
kod
jedinki
preosetljivih na tiamulin ili neku od pomoćnih supstanci u preparatu.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Samo retko, kod tretiranih životinja se može pojaviti eritem i edem
kože.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja:
323-01-00360-15-001 od 22.03.2016. godine za lek LAMULIN 10%, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG (100 MG/G)
3 od 4
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: dodavanjem u hranu u količini, odno

Ficha técnica

Broj rešenja:
323-01-00360-15-001 od 22.03.2016. godine za lek LAMULIN 10%, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG (100 MG/G)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LAMULIN 10%, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G, 1 X 25 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
Adresa:
BATTYANY U. 6, KISTARCSA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FIRST - VET D.O.O.
Adresa:
GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00360-15-001 od 22.03.2016. godine za lek LAMULIN 10%, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG (100 MG/G)
2 od 6
1. IME LEKA
Lamulin 10%
tiamulin
100 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin-hidrogenfumarat 100.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje
dizenterije
(uzrokovane
sa
_Brachyspira _
_hyodysenteriae), _
proliferativne
enteropatije
i
intestinalne
spirohetoze
(u
čijern
nastajanju
značajnu
ulogu
imaju
uzročnici
_Lawsonia _
_intracellularis _
i
_Brachyspira _
_pilosicoli), _
te
mikoplazmalne
pneumonije
(uzrokovane
sa
_Mycoplasma hyopneumoniae) _kod svinja.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Preparat
se
ne
sme
primenjivati,
odnosno
kontraindikovana
je
njegova
primena
kod
jedinki
preosetljivih na tiamulin ili neku od pomoćnih supstanci u preparatu.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema
posebnih
upozorenja.
Uvek
kada
je
to
moguće,
lek
davati
samo
na
osnovu
nalaza
antibiograma.
Broj rešenja:
323-01-00360-15-001 od 22.03.2016. godine za lek LAMULIN 10%, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG (100 MG/G)
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Kod
životinja
bolest
može
uticati
na
različito
uzimanje
medicinirane
hrane.
U
slučajevima
nedovoljnog unošenja hrane, odnosno leka, takve jedinke treba
tr