Lamoxsan Vet 150 mg/ml Injektionsvätska, suspension

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

amoxicillintrihydrat

Disponible desde:

Alfasan Nederland BV

Código ATC:

QJ01CA04

Designación común internacional (DCI):

amoxicillin trihydrate

Dosis:

150 mg/ml

formulario farmacéutico:

Injektionsvätska, suspension

Composición:

propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; amoxicillintrihydrat 172,2 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Grupo terapéutico:

Nöt, Svin

Resumen del producto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 100 ml (glas); Injektionsflaska, 1 x 100 ml (plast); Injektionsflaska, 1 x 250 ml (plast); Injektionsflaska, 1 x 250 ml (glas)

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2023-10-31

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Lamoxsan Vet 150 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
och svin
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Amoxicillin 150 mg
(motsvarande 172,2 mg amoxicillintrihydrat)
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Sorbitanoleat
Propylenglykoldikaprylokaprat
Injektionsvätska, suspension.
Vit till grå-vit oljig suspension.
3.
DJURSLAG
Nötkreatur och svin
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Nötkreatur:
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av
_Mannheimia haemolytica _
och
_Pasteurella multocida_
.
Svin:
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av
_Pasteurella multocida_
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, cefalosporiner
eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte vid allvarligt nedsatt njurfunktion med anuri och
oliguri.
Använd inte vid infektion med betalaktamasproducerande bakterier.
Använd inte till hästdjur, på grund av att amoxicillin – liksom
alla aminopenicilliner – kan påverka
tarmfloran i blindtarmen negativt.
Använd inte till kaniner, harar, hamstrar, marsvin eller andra små
växtätare.
2
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Detta läkemedel är inte effektivt mot betalaktamasproducerande
organismer.
Korsresistens har påvisats mellan amoxicillin och andra
betalaktamantibiotika. Användning av
läkemedlet ska övervägas noggrant när känslighetstestning har
visat resistens mot
betalaktamantibiotika eftersom effekten kan vara nedsatt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Användning av läkemedlet ska baseras på identifiering och
känslighetstestning av målpatogen(er). Om
detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på epidemiologisk
information och kunskap om
känslighet hos målpatogenerna på gårdsnivå, eller på
lokal/regional nivå.
Användning av läkemedlet ska ske i enlighet med officiella,
nationella och regionala a

Ficha técnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Lamoxsan Vet 150 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
och svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Amoxicillin
150,0 mg
(motsvarande 172,2 mg amoxicillintrihydrat)
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Sorbitanoleat
Propylenglykoldikaprylokaprat
Injektionsvätska, suspension.
Vit till grå-vit oljig suspension.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Nötkreatur och svin
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Nötkreatur:
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av
_Mannheimia haemolytica _
och
_Pasteurella multocida_
.
Svin:
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av
_Pasteurella multocida_
.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, cefalosporiner
eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte vid allvarligt nedsatt njurfunktion med anuri och
oliguri.
Använd inte vid infektion med betalaktamasproducerande bakterier.
Använd inte till hästdjur, på grund av att amoxicillin – liksom
alla aminopenicilliner – kan påverka
tarmfloran i blindtarmen negativt.
Använd inte till kaniner, harar, hamstrar, marsvin eller andra små
växtätare.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Detta läkemedel är inte effektivt mot betalaktamasproducerande
organismer.
2
Korsresistens har påvisats mellan amoxicillin och andra
betalaktamantibiotika. Användning av
läkemedlet ska övervägas noggrant när känslighetstestning har
visat resistens mot
betalaktamantibiotika eftersom effekten kan vara nedsatt.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Användning av läkemedlet ska baseras på identifiering och
känslighetstestning av målpatogen(er). Om
detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på epidemiologisk
information och kunskap om
känslighet hos målpatogenerna på gårdsnivå, eller på
lokal/regio