LAMOTRIGINA 50mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

LAMOTRIGINA 50mg

Disponible desde:

TECNOQUIMICAS S. A. COLOMBIA

Código ATC:

N03AX09TAD26901

formulario farmacéutico:

TABLETA DISPERSABLE

Composición:

Cada tableta dispersable contiene: Lamotrigina 50.000mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja por 5, 15, 25 tabletas en 1 blister por 5 tabletas + prospecto Caja por 7, 14, 21, 28 tabletas en 1 blister por 7 tabletas + prospecto Caja por 14 y 28 tabletas en 1 blister por 14 tabletas + prospecto Caja por 10, 20, 30, 40, 50 y 60 tabletas en 1 blister por 10 tabletas + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNOQUIMICAS S. A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS CUADRADAS CON BORDES REDONDEADOS DE COLOR BLANCO, CON OLOR Y SABOR A UVA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2021-06-14 16:16:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y PROSPECTO/INSERTO PARA REFLEJAR LA INFORMACIÓN EN RELACIÓN A LA SEÑAL DE FARMACOVIGILANCIA ?MODIFICACIONES DE LA INFORMACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS AUTORIZADOS POR PROCEDIMIENTO NACIONAL QUE CONTIENEN: LAMOTRIGINA?, PUBLICADA EL 26 DE NOVIEMBRE DE 2020, POR LA DIVISIÓN DE FARMACOEPIDEMIOLOGÍA Y FARMACOVIGILANCIA DEL DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ? AEMPS, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2020-7857-O 2019-11-03 16:07:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE NUEVA ADVERTENCIA: ?REACCIÓN GRAVE AL SISTEMA INMUNE ACERCA DEL RIESGO LINFOHISTIOCITOSIS HEMOFAGOCÍTICA (HLH)".; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-06-17