Lamotab 100 mg dispergible tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

LAMOTRIGIN

Disponible desde:

2care4 ApS

Código ATC:

N03AX09

Designación común internacional (DCI):

Lamotrigine

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

dispergible tabletter

Fecha de autorización:

2021-02-09

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOTAB 100 MG DISPERGIBLE TABLETTER
LAMOTAB 200 MG DISPERGIBLE TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotab
3. Sådan skal du tage Lamotab
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotab tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Det anvendes til behandling af to lidelser – EPILEPSI og BIPOLAR
SYGDOM.
LAMOTAB VIRKER MOD EPILEPSI ved at blokere for de signaler i hjernen,
som starter de epileptiske anfald.
• Til voksne og børn på 13 år og derover kan Lamotab bruges både
som eneste behandling og i kombination med anden medicin til
behandling af epilepsi.
Lamotab kan desuden bruges sammen med anden medicin ved Lennox-Gastaut
syndrom, der er en sjælden form for epilepsi.
• Til børn mellem 2 og 12 år bruges Lamotab i kombination med
anden medicin til behandling af de ovennævnte tilfælde. Det kan
også anvendes alene til
behandling af en type epilepsi, der kaldes typiske absence kramper.
LAMOTAB ANVENDES OGSÅ TIL BEHANDLING AF BIPOLAR SYGDOM
Mennesker med bipolar sygdom (kaldes også for maniodepression) har
voldsomme humørsvingninger, med perioder med mani (opstemthed eller
eufori)
skiftevis med perioder med depression (modløshed eller nedtrykthed).
Ti

Ficha técnica

19. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTAB, DISPERGIBLE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22712
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotab
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dispergibel tablet indeholder 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver Lamotab 100 mg dispergibel tablet indeholder 0,47 mg natrium.
Hver Lamotab 200 mg dispergibel tablet indeholder 0,94 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover_

Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.

Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotab gives som
tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at
starte med ved Lennox-
Gastaut syndrom.
_Børn og unge i alderen 2-12 år_

Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.
_dk_hum_62641_spc.doc_
_Side 1 af 30_

Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
_Voksne i alderen 18 år og derover_
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der primært
oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotab er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller
depressive episoder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren om
dette.
Dosering
Hvis den beregnede dosis af lamotrigin (f.eks. til behandling af børn
med epilepsi eller
patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal
tabletter, skal den anvendte
dosis svare til det laveste antal hele tabletter.
Genstart af behandling
Når behandlingen med lamotrigin genstartes hos patienter, hvor
behandlingen er seponeret
uans