LAMOSEC 1g COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Secnidazol 1000.00 mg

Disponible desde:

LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA.LTDA. [EC] ECUADOR

Código ATC:

P01AB07COR10601

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Secnidazol 1000.00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA x 1 BLISTER x 2 COMPRIMIDOS + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA.LTDA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS OBLONGOS BICONVEXOS DE COLOR BLANCO CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2013-04-01 09:44:14 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACION DE LA CANTIDAD DE EXIPIENTES EN LA FORMULA DE COMPOSICION Y NATURALEZA DEL ENVASE PRIMARIO 2017-03-01 09:44:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: (1) ACTUALIZACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS DE PRODUCTO TERMINADO: MÉTODO DE VALORACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO; MÉTODO DE RANGO DE DISOLUCIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO. (2) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO A GRANEL Y PRODUCTO TERMINADO. (3) ACTUALIZACIÓN DE ROTULADOS. (4) ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2023-02-28 09:11:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFIA FARMACOLÓGICA. 2022-09-28 17:12:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 1.1 SE MODIFICAN LAS CANTIDADES DE LAS SIGUIENTES MATERIAS PRIMAS: - DE: SECNIDAZOL (94.74% DE PUREZA)....1055.60 MG EQUIVALENTE A SECNIDAZOL 1000 MG A: SECNIDAZOL........1000.00 MG - CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 302) DE: 79.00 MG A: 134.60 MG - AGUA PURIFICADA DEL RECUBRIMIENTO DE: 175.05 MG A: 210.60 MG 1.2 SE INCLUYE LA LEYENDA: ** A ESTE PESO DEBE INCLUIRSE UN 1.3% ADICIONAL DE OPADRY II WHITE 85F18422 (0.58 MG POR CADA COMPRIMIDO) QUE CORRESPONDE A UNA PÉRDIDA INHERENTE DEL PROCESO Y POR LO TANTO NO FORMA PARTE DEL PESO DEL COMPRIMIDO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 3.- ACTUALIZACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS DE PRODUCTO TERMINADO: - MÉTODO DE VALORACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO - MÉTODO DE RANGO DE DISOLUCIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO 4.- INCLUSIÓN DE INSERTO. **NOTIFICACION: NMED17- ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2011-05-20 09:44:14 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARAMACEUTICA Y PERIODO DE VIDA UTIL; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-04-06