Lamopar 100 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

LAMOTRIGIN

Disponible desde:

Paranova Danmark A/S

Código ATC:

N03AX09

Designación común internacional (DCI):

Lamotrigine

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Fecha de autorización:

2020-04-03

Ficha técnica

3. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOPAR, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
25536
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamopar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 100 mg lamotrigin
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 76 mg
Sunset Yellow: 0.2mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova).
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Voksne og unge i alderen 13 år og derover
-
Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk-kloniske anfald.
-
Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamopar gives som
tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at
starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
Børn og unge i alderen 2-12 år
-
Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder tonisk-
_dk_hum_64088_spc.doc_
_Side 1 af 30_
kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
-
Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
Voksne i alderen 18 år og derover
-
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamopar er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller
depressive episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Lamopar 25 mg
tabletter
Lamopar tabletter bør synkes hele. Hvis det er nødvendigt at dele
tabletterne (for at tage en
halv dosis eller for at lette indtagelsen), skal de halve tabletter
også synkes hele og må ikke
tygges eller knuses. Brug en tabletdeler for at halvere tabletterne.
Alternativt kan
delekærven vendes opad, og tabletten kan deles