Lamivudine Aurobindo 150 mg, filmomhulde tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

LAMIVUDINE 0-WATER 150 mg/stuk

Disponible desde:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Código ATC:

J05AF05

Designación común internacional (DCI):

LAMIVUDINE 0-WATER 150 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Lamivudine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

LAMIVUDINE AUROBINDO 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 110409
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2303
Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAMIVUDINE AUROBINDO 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
lamivudine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lamivudine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMIVUDINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
LAMIVUDINE AUROBINDO WORDT GEBRUIKT OM EEN HIV-INFECTIE (INFECTIE MET
HET HUMANE
IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS) BIJ VOLWASSENEN EN BIJ KINDEREN TE
BEHANDELEN.
De werkzame stof in Lamivudine Aurobindo is lamivudine. Dit middel
behoort tot een groep van
antiretrovirale geneesmiddelen (middelen die werken tegen een
retrovirusinfectie; een retrovirus
is een specifiek type virus) die nucleoside analoge
reverse-transcriptaseremmers (
_nucleoside _
_analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTI’s_
) worden genoemd
_. _
Dit middel geneest de HIV-infectie niet volledig, het vermindert het
aantal virusdeeltjes in uw
lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op een laag niveau blijft. Het
verhoogt ook het aantal CD4-
cellen in uw bloed. CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die
een

Ficha técnica

LAMIVUDINE AUROBINDO 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 110409
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SPC
Rev.nr. 2210
Pag. 1 van 18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamivudine Aurobindo 150 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, filmomhulde, diamantvormige tabletten, met
de inscriptie 'Z' en '25 'aan
weerszijden van de breuklijn aan de ene zijde en effen met een
breukstreep aan de andere kant.
De grootte is 13,9 mm X 6,9 mm. De tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lamivudine Aurobindo is geïndiceerd bij een antiretrovirale
combinatietherapie voor de
behandeling van humaan immunodeficiëntie virus (hiv)-geïnfecteerde
volwassenen en kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De therapie moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met
de behandeling van een hiv-
infectie.
Lamivudine Aurobindo kan zowel met als zonder voedsel worden
ingenomen.
Om ervoor te zorgen dat de gehele dosis wordt ingenomen, wordt
geadviseerd om de tabletten
heel door te slikken zonder ze fijn te maken.
Er is mogelijk een drank beschikbaar voor kinderen ouder dan 3 maanden
met een
lichaamsgewicht van minder dan 14 kg en voor patiënten die geen
tabletten kunnen door slikken
(zie rubriek 4.4).
Patiënten die wisselen tussen lamivudine drank en lamivudine
tabletten moeten de
doseringsaanbevelingen volgen die specifiek zijn voor de formulering
(zie rubriek 5.2).
LAMIVUDINE AUROBINDO 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 110409
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SPC
Rev.nr. 2210
Pag. 2 van 18
Voor patiënten die de tabletten niet kunnen doorslikken, kunnen de
tabletten ook worden
fijngemaakt en met een kleine hoeveelheid halfvast voedsel of
vloeistof worden vermengd,
daarna m