País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Terbinafinum
Rompharm Company SRL
D01AE15
Terbinafinum
10,1 mg/ml
spray cutanat, soluţie
20 ml N1
fără prescripție
Rompharm Company SRL, SC, România
2017-11-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LAMITER 10,1 MG/ML SPRAY CUTANAT, SOLUȚIE Clorhidrat de terbinafină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizați Lamiter cu atenție, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 săptămâni. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Lamiter și pentru ce se utilizează. 2. Înainte să utilizați Lamiter. 3. Cum să utilizați Lamiter. 4. Reacţii adverse posibile. 5. Cum se păstrează Lamiter. 6. Informaţii suplimentare. 1. CE ESTE LAMITER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lamiter este un medicament antifungic, care acţionează prin distrugerea fungilor ce determină afecţiuni ale pielii. Lamiter este utilizat în tratamentul: tinea pedis şi tinea cruris. De asemenea, este utilizat în tratamentul infecţiilor pielii cu levuri, cum este pitiriazis versicolor. Lamiter este indicat la adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta peste 16 ani. TINEA PEDIS apare doar la nivelul piciorului, adesea între degete (de obicei ambele picioare sunt afectate, dar nu întotdeauna). De asemenea, poate să apară şi la nivelul gleznei, tălpii sau în alte zone ale piciorului. Formele cele mai frecvente sunt caracterizate prin producerea de fisuri sau descuamări ale pielii, dar şi prin apariţia unor umflături uşoare, vezicule sau ulcere supurate. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dacă aveţi o infecţie fungică Leer el documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamiter 10,1 mg/ml spray cutanat, soluţie. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru soluţie conţine clorhidrat de terbinafină 10,1 mg. Excipienţi: propilenglicol 302,5 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray cutanat, soluţie. Soluţie limpede sau slab opalescentă, incoloră sau slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor fungice ale pielii: Tinea pedis (picior de atlet), tinea cruris determinate de dermatofiţi ca _Trichophyton rubrum_, _Trichophyton mentagrophytes_, _Trichophyton verrucosum_, _Trichophyton violaceum _sau de _Microsporum canis _şi _Epidermophyton floccosum; _ Pitiriazis (tinea) versicolor determinată de _Malassezia furfur _forma _Pityrosporum ovale. _ _ _ Lamiter 10,1 mg/ml spray cutanat, soluţie este indicat la adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta peste 16 ani. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi Lamiter 10,1 mg/ml spray cutanat se aplică local la nivelul zonei cutanate afectate. Durata tratamentului este de 1 săptămână în cazul infecţiei tinea pedis și tinea cruris şi maxim 2 săptămâni în cazul tratamentului pitiriazisului versicolor. Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor: - Tinea pedis cu localizare interdigitală: 1 administrare pe zi, timp de 1 săptămână; - Tinea cruris: 1 administrare pe zi, timp de 1 săptămână; - Pitiriazis versicolor: 1 - 2 administrări pe zi, timp de 1-2 săptămâni. În general, simptomele clinice se ameliorează după câteva zile de la începerea tratamentului. După finalizarea tratamentului cu Lamiter, procesul de ameliorare va continua. Vindecarea completă a zonei de piele afectată este obţinută după o perioadă de timp de până la 4 săptămâni, chiar dacă simptomatologia a dispărut mai devreme. Dacă după 2 săptămâni nu apare nicio ameliorare, se recomandă ca diagnosticul să fie verificat de cătr Leer el documento completo